BRUFEN 400 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ibuprofen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BRUFEN
® 400 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
400 mg ibuprofen.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, sığır kaynaklı
laktoz
monohidrat, koloidal susuz silika, sodyum lauril sülfat, magnezyum
stearat, hipromelloz 6
mpa.s, hipromelloz 5 mpa.s, talk, titanyum dioksit, saf su
.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BRUFEN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BRUFEN_
_®_
’I_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BRUFEN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BRUFEN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BRUFEN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BRUFEN
®
;
beyaz, yastık şeklinde, film kaplı tablettir.
•
BRUFEN
®
, 20 ve 30 film tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
•
Her bir film tablet 400 mg ibuprofen içerir.
BRUFEN
®
’in etkin maddesi ibuprofendir ve her bir tablet 400 mg ibuprofen
içerir.
•
BRUFEN
®
’in
etkin
maddesi
olan
ibuprofen,
non-steroid
antiinflamatuar
ilaçlar
(NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna
aittir.
•
BRUFEN
®
bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
Eklemlerdeki
romatizmal
iltihabi
hastalıkların
(romatoid
artrit,
osteoartrit
ve
ankilozan spondilit)

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRUFEN

400 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 400 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sığır kaynaklı laktoz monohidrat: 26,67 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz, yastık şeklinde film tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BRUFEN

,
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut
gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı
ve dismenore tedavisinde; hafif
ve orta derecede ağrıların rahatlatılmasında endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz, en
kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Yetişkinler ve adolesanlar (12 yaş ve üzeri):
Romatizmal hastalıklar
Günde 3 kez 400 mg tablet ya da günde 3 kez 600 mg tablet. Dozlar
arasında en az 4-6 saat
olmalıdır. Sabah sertliğinin daha hızlı düzelmesi için ilk doz
aç karnına verilebilir. Renal
yetmezlikte doz azaltılmalıdır. Maksimum doz 24 saatte 2400
mg’dır.
Dismenore
Gereksinime göre günde 1-3 kez 400 mg tablet. Dozlar arasında en az
4-6 saat olmalıdır.
Tedaviye menstrüasyon sorununun ilk belirtisinde başlanır.
2
Hafif ve orta şiddette ağrı
Tek doz ya da günde 3-4 kez 400 mg tablet. Dozlar arasında en az 4-6
saat olmalıdır. 400 mg
üzerinde kullanılan tek dozların ek analjezik etki sağladığı
gösterilmemiştir.
_ _
UYGULAMA ŞEKLI:
Etkisinin hızlı başlaması için doz a�