Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
M01AE01
ibuprofen
Normal
ibuprofen
Pasif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALĐMATI BRUFEN ® 400 MG DRAJE AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 400 mg ibuprofen. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, prejelatinize mısır nişastası, stearik asit, kolloidal silikon dioksit, kalsiyum sülfat dihidrat, sodyum karboksimetil selüloz, rafine şeker, akasya (arap zamkı), Opalux Pink AS 1537, Opaglos regular ve Karnauba mumu. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BRUFEN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BRUFEN_ _®_ ’I_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BRUFEN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BRUFEN_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BRUFEN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BRUFEN ® , 20 ve 30 draje içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. • Her bir draje 400 mg ibuprofen içerir. • BRUFEN ® ’in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAĐĐ) olarak adlandırılan ağrı Belgenin tamamını okuyun
1/13 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI BRUFEN 400 mg Draje 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: Her bir draje, 400 mg ibuprofen içerir. YARDIMCI MADDELER: Rafine şeker: 280.0 – 330.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Draje 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BRUFEN; Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _ POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600-1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz geçene kadar artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş dozlar halinde verilen 2400 mg’ı geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir. Bu durumda hasta yakından izlenmelidir. Đstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken, etkili en düşük doz, en kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (bölüm 4.4’e bakınız). UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden, kırılmadan veya ezilmeden bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI: Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü Belgenin tamamını okuyun