BRONKOLIN 200 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

teofilin

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DA04

INN (International Adı):

theophylline

Yetkilendirme tarihi:

2015-05-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BRONKOLİN
® 200 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
1 tablet 200 mg teofilin içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Hipromelloz (
η
= 100 000 mPa s), hipromelloz (
η
= 5 mPa s) makrogol
6000, magnezyum stearat, 2-propanol, saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
BRONKOLİN
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
BRONKOLİN_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
BRONKOLİN
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
BRONKOLİN_’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BRONKOLİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BRONKOLİN etkin madde olarak her tablette 200 mg teofilin bulunur.
•
BRONKOLİN ksantinler olarak adlandırılan ve solunum yolu ile ilgili
hastalıkların
tedavisinde kullanılan bir ilaç grubuna dahildir.
•
BRONKOLİN 30 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmakta ve
ağızdan alınmaktadır.
•
BRONKOLİN; astım, hava yollarının kasılmasıyla oluşan
darlığın (bronkospazm) ve
uzun süreli nefes darlığı yapan hastalıkların önlenmesi ve
tedavisinde kullanılır.
2. BRONKOLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BRONKOLİN’I ŞU DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer;
•
Teofiline, ksantin içeren diğer ilaçlara veya ilacın içerisinde
yer alan diğer bileşenlere
karşı hassasiyetiniz varsa
•
Yeni geçirilmiş kalp krizi durumunuz varsa
•
Kalbin normalden hızlı atması ile oluşmuş ritim bozukluğunuz
varsa
•
Porfiri (kan pigmentleri ile ilgili seyrek görülen kalıtsal bir
hastalık) hastalığınız varsa
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, d

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRONKOLİN
®
200 mg değiştirilmiş salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
1 tablet 200 mg teofilin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Mat ve bombeli, çift tarafı çentikli, oblong, bikonveks, beyaz-bej
tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kronik astım ve amfizem, kronik bronşit gibi kronik, tıkayıcı
akciğer hastalıklarında geri
dönüşümlü havayolu tıkanmalarında semptomların giderilmesinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
BRONKOLİN
aralıklı olarak
dozlanmalıdır.
Dozlama
yapılırken,
teofilinin
çocuklardaki
itrahının erişkinlere nazaran daha hızlı olduğu göz önünde
tutulmalıdır. Hekim tarafından
herhangi bir doz önerilmemiş ise aşağıdaki koşullar geçerlidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
I. Başlangıç Dozu
6 yaşından büyük çocuklarda sabah ve akşam yemekten sonra 150 mg
teofilin değiştirilmiş
salımlı tablet ile tedaviye başlanır. Erişkinler sabah ve akşam
yemek arasında 300 mg teofilin
değiştirilmiş salımlı tablet alırlar. Gerektiği takdirde iki
günlük aralıklarla kademeli olarak
(150 mg.’lık arttırım) günlük doz arttırılır ve idame dozuna
ulaşılabilir.
II. İdame Dozu
Değiştirilmiş salımlı prensibi sayesinde hastalar için olumlu
bir uyum seçeneği sunmaktadır.
Günlük doz ikiye bölünerek sabah ve akşam veya günde bir defa
olarak da verilebilir. Bireye
bağlı olarak örneğin sabah 150 mg değiştirilmiş salımlı
tablet akşam 450 mg tablet şeklinde
ayarlanabilir.
Yaş Vücut Ağırlığı Teofilin dozu Teofilin dozu
kg mg / kg / gün mg / gün
--------------------------------------------------------------------------------------------
6 - 8 20 - 25 24 480 - 600
2
8 - 12 25 - 40 20 500 - 800
12 - 16 40 - 60 18 720 - 1080
Erişkin 60 - 70 11 - 13 660/780 - 770/910
Başlangıç dozunun kademeli olarak artırılması