Bronhoklirsyrups bršljan

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа

Mevcut itibaren:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kodu:

R05CA12

INN (International Adı):

bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista

Doz:

7mg/mL

Farmasötik formu:

sirup

Paketteki üniteler:

sirup; 7mg/mL; boca staklena, 1x125mL

Sınıf:

BR

Reçete türü:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Tarafından üretildi:

HEMOFARM AD VRŠAC

Ürün özeti:

JKL: 3113065

Yetkilendirme durumu:

REGISTRACIJA

Yetkilendirme tarihi:

2017-09-14

Bilgilendirme broşürü

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BRONHOKLIRSYRUPS
®
BRŠLJAN, 7MG/ML, SIRUP
bršljan (_Hedera helix _L_._), suvi ekstrakt lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bronhoklirsyrups bršljan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bronhoklirsyrups bršljan
3.
Kako se uzima lek Bronhoklirsyrups bršljan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bronhoklirsyrups bršljan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BRONHOKLIRSYRUPS BRŠLJAN I ČEMU JE NAMENJEN
Bronhoklirsyrups bršljan je biljni lek koji se koristi za
olakšavanje iskašljavanja (kao ekspektorans) kod
produktivnog kašlja.
Bronhoklirsyrups bršljan razređuje gustu sluz u disajnim putevima,
olakšava iskašljavanje i tako smiruje
produktivni kašalj.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BRONHOKLIRSYRUPS
BRŠLJAN
LEK BRONHOKLIRSYRUPS BRŠLJAN NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bršljan, druge biljke iz
familije _Araliaceae_ ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka _(navedene u odeljku 6),_
-
kod dece mlađe od 2 godine zbog rizika od pogoršanja simptoma
disajnih puteva.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Bronhoklirsyrups bršljan.
Uporni
kašalj
ili kašalj
koji se periodično ponavlja kod dece uzrast

Ürün özellikleri

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bronhoklirsyrups
®
bršljan, 7 mg/mL, sirup
INN: bršljan (_Hedera helix _L.), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sirupa sadrži 7 mg suvog ekstrakta lista bršljana (_Hedera
helix_ L.) (4-8 : 1) sa najmanje 9%
hederakozida C. Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (m/m).
Pomoćne
supstance
sa
potvrđenim
dejstvom:
maltitol,
tečni,
propilparahidroksibenzoat,
metilparahidroksibenzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Viskozan, slabo opalescentan rastvor, bledožute do žuto-zelene boje,
slabog karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bronhoklirsyrups bršljan je biljni lek koji se koristi kao
ekspektorans kod produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Starije osobe, odrasli i deca uzrasta od 12 i više godina:_
Tri puta dnevno po 5 mL sirupa (odgovara dozi od 105 mg suvog
ekstrakta lista bršljana dnevno, odnosno 35
mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi).
_Deca uzrasta od 6 do 11 godina (uključujući i decu uzrasta 11
godina):_
Dva puta dnevno po 5 mL sirupa (odgovara dozi od 70 mg suvog ekstrakta
lista bršljana dnevno, odnosno 35
mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi).
_Deca uzrasta od 2 do 5 godina (uključujući i decu uzrasta 5
godina): _
Dva puta dnevno po 2,5 mL sirupa (odgovara dozi od 35 mg suvog
ekstrakta lista bršljana dnevno, odnosno
17,5 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi).
Upotreba leka kod DECE MLAĐE OD 2 GODINE je kontraindikovana _(videti
odeljak 4.3)._
Način primene:
Oralna upotreba.
Bronhoklirsyrups bršljan se uzima ujutru, (u podne) i uveče.
2 od 5
Sirup se može uzimati nezavisno od obroka.
Pre svake upotrebe sirup dobro promućkati.
Trajanje terapije:
Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom upotrebe ovog leka,
mora se konsultovati lekar ili
farmaceut.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz familije
_Araliaceae_ ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci n