Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml sirop

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Guaïfénésine 100 mg/5 ml

Mevcut itibaren:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC kodu:

R05CA03

INN (International Adı):

Guaifenesin

Doz:

20 mg/ml

Farmasötik formu:

Sirop

Kompozisyon:

Guaïfénésine 20 mg/ml

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Guaifenesin

Ürün özeti:

CTI code: 408992-01 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2921120 - Mode de livraison: Délivrance libre

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2012-01-13

Bilgilendirme broşürü

PIL
Juillet 2023
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
v16.0_b15.0
1/5
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
BRONCHOSEDAL MUCUS MENTHOL 20 MG/ML SIROP
_guaifénésine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Bronchosedal Mucus Menthol et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Bronchosedal Mucus Menthol
3.
Comment utiliser Bronchosedal Mucus Menthol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Bronchosedal Mucus Menthol
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BRONCHOSEDAL MUCUS MENTHOL ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml sirop contient de la
guaifénésine, qui est un type de
médicament appelé expectorant. Il aide à soulager la toux
productive (grasse) en fluidifiant le mucus
et facilite ainsi l'expectoration et dégage les voies respiratoires.
Ce médicament est destiné à une utilisation chez les adultes et les
enfants à partir de 12 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
BRONCHOSEDAL MUCUS MENTHOL ?
N’UTILISEZ JAMAIS BRONCHOSEDAL MUCUS MENTHOL
si vous êtes allergique à la guaifénésine ou à l’un des autres
composants contenus dans Bronchosedal

Ürün özellikleri

SPC
Avril 2023
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
v9.0_b8.0
1/ 6
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament contient 20 mg de guaifénésine dans chaque ml (100 mg
par 5 ml).
Excipients à effet notoire :
Éthanol
39,7 mg/ml
Ponceau 4R (E124)
0,05 mg/ml
Hydroxystéarate de macrogolglycérol 40
3 mg/ml
Sel de benzoate (E211)
1 mg/ml
Propylène glycol (E1520)
200,35 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
Liquide rouge limpide à légèrement opalescent.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Sirop est indiqué pour aider à
fluidifier le mucus et les
minces sécrétions bronchiques associées à une toux productive,
pour une utilisation chez les adultes et
les adolescents de plus de 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents à partir de 12 ans :_
10 ml (200 mg de guaifénésine), 4 fois par jour.
Dose quotidienne maximale : 40 ml (800 mg de guaifénésine).
_Population pédiatrique :_
La sécurité et l’efficacité de Bronchosedal Mucus Menthol 20
mg/ml Sirop chez les enfants âgés au-
dessous de 12 ans n’ont pas encore été établies.
Aucune donnée n’est disponible.
_Sujets âgés :_
Comme pour les adultes.
_Troubles hépatiques rénaux :_
La prudence est de rigueur en cas de graves troubles hépatiques et
rénaux (voir rubrique 5.2).
SPC
Avril 2023
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
v9.0_b8.0
2/ 6
Si la toux persiste pendant plus de 7 jours, si elle a tendance à
récidiver ou si elle s'accompagne de
fièvre, d'une éruption cutanée ou d'une céphalée persistante, un
médecin doit être consulté.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Ce médicament