BRONCHOREST 4 MG/ 2,5 MG ÇİĞNEME TABLETİ , 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Montelukast sodyum, Levosetirizin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC53

INN (International Adı):

Montelukast sodyum, Levosetirizin dihidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

2023-07-07

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
BRONCHOREST
®
4/2,5 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE(LER): _
2,5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 4 mg montelukasta eşdeğer
4,157 mg
montekulast sodyum içerir.
_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Mikrokristalin
selüloz
pH
112,
maltitol
(E965),
düşük
sübstitüe
hidroksipropil selüloz, kroskarmelloz sodyum, kırmızı demir oksit,
sukraloz, sakız aroması,
magnezyum stearat, laktoz monohidrat, kolloidal susuz silika, tutti
frutti aroması.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BRONCHOREST_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
BRONCHOREST
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BRONCHOREST_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BRONCHOREST_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BRONCHOREST
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BRONCHOREST
®
, 2,5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 4 mg montelukast içeren bir
yüzü pembe
veya pembemsi, diğer bir yüzü beyaz veya beyazımsı düz, yuvarlak
çiğneme tabletleridir.
Levosetirizin alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir.
Antihistaminik ilaçlar histaminin
etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
Montelukast lökotrienler adı verilen maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir
(karşıt
et

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRONCHOREST
®
4/2,5
mg çiğneme tableti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir çiğneme tableti;
ETKIN MADDE:
Levosetirizin dihidroklorür
2,5 mg
Montelukast sodyum
4,157 mg
(4 mg montelukasta eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Maltitol(E965)
122,2 mg
Laktoz monohidrat
32,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti.
Bir yüzü pembe veya pembemsi, diğer bir yüzü beyaz veya
beyazımsı düz, yuvarlak tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 .TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit (intermittan/persistan veya mevsimsel/perennial) ve
alerjik rinitle birlikte olan astım
tedavisinde ve semptomlarının giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE
SÜRESI:
15 yaş ve üzeri çocuklar ve yetişkinler: Günde bir kez iki adet
BRONCHOREST
®
4/2,5 mg çiğneme
tableti kullanılır.
2-14 yaş arasındaki çocuklar: Günde bir kez bir adet BRONCHOREST
®
4/2,5 mg çiğneme tableti
kullanılır.
Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren BRONCHOREST
®
’e geçebilirler.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde BRONCHOREST
®
’in terapötik etkisi bir gün içinde
başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de
BRONCHOREST
®
almaya devam
etmeleri tavsiye edilmelidir.
İntermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan
kısa süren belirtiler) hastalığa ve öyküye
göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebilir ve
belirtiler tekrar görüldüğünde tedaviye
yeniden başlanabilir.
Persistan alerjik rinitte (haftada 4 günden fazla ve 4 haftadan uzun
süren belirtiler),
hastanın,
alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin sürdürülmesi
önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
BRONCHOREST
®
, ağız yoluyla çiğnenerek alınır.
BRONCHOREST
®
aç veya tok karnına alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI: