BRONCHITABS FİLM KAPLI TABLET, 50 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

primula veris l. / primula elatior l. hill (çuha çiçeği) kökü kuru ekstresi (6-7:1) thymus vulgaris l. / thymus zygis l. (kekik) yaprak ve çiçeği kuru ekstresi (6-10:1)

Mevcut itibaren:

BİONORİCA İLAÇ TİC. A.Ş.

INN (International Adı):

primula Veris l. / primula elatior l. hill (Primrose) root dry extract (6-7:1) thymus vulgaris l. / thymus zygis l. (thyme) leaf and flower dry extract (6-10:1)

Yetkilendirme tarihi:

2018-05-16

Bilgilendirme broşürü

Ali Bülent Baş
1
KULLANMA TALİMATI
BU TIBBI ÜRÜNÜ KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA
TALIMATI’NIN TÜMÜNÜ DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
−
Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız
gerekebilir.
−
Eğer daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza
veya eczacınıza sorunuz.
−
Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte,
üründen en iyi sonucu elde etmek için
BRONCHİTABS
®
’ı yine de dikkatlice kullanmanız gerekir.
−
Eğer semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktora
görünmelisiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. BRONCHİTABS
®
nedir ve ne için kullanılır
2. BRONCHİTABS
®
’ı kullanmaya başlamadan önce
3. BRONCHİTABS
®
nasıl kullanılmalı
4. Olası yan etkileri
5. BRONCHİTABS
®
’ın saklanması
6. Diğer bilgiler
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BRONCHİTABS
® FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet şunları içerir:
_Primula veris _
L.
_ _
ve
_ Primula elatior _
(L.) Hill
(çuha çiçeği) kökü kuru ekstresi (6-7:1) 60 mg,
_Thymus vulgaris _
L.
_ _
ve
_Thymus zygis _
L. (kekik)
yaprak ve çiçeği kuru ekstresi (6-10:1) 160 mg
YARDIMCI
MADDELER:
Klorofil
a
–
bakır
kompleksi
trisodyum
tuzu
(E141),
krospovidon,
dimetikon, glukoz şurubu (püskürtmeyle kurutulmuş), kolloidal
susuz silika, hipromelloz, laktoz
monohidrat, magnezyum stearat, mikrokristal selüloz, nane aroması,
poliakrilat dispersiyon %30,
povidon K25, propilen glikol, riboflavin (E 101), sodyum sakarin,
talk, titanyum dioksit (E 171).
RUHSAT SAHIBI:
Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.
Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.
Nart Plaza Apt. No:1/1
34810 Beykoz/İstanbul
ÜRETICI:
Bionorica SE/Almanya için
Rottendorf Pharma GmbH
Ali Bülent Baş
2
Ostenfelder Strasse 51-61
59320 Ennigerloh, Almanya
1. BRONCHİTABS
® NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR
BRONCHİTABS
®
solunum yolunu etkileyen soğuk algınlığı tedavisinde kullanılan
bitkisel bir
üründür.
Aşırı m

Ürün özellikleri

Ali Bülent Baş
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. ÜRÜNÜN İSMI
BRONCHİTABS
®
Film Kaplı Tablet
2. KALITATIF VE KANTITATIF BILEŞIMI
ETKIN MADDE(LER):
Her bir film kaplı tablet şunları içerir:
_ Primula veris _
L. ve
_ Primula elatior _
(L.)
_ _
Hill
_ _
(çuha çiçeği) kökü kuru ekstresi (6-7:1) 60 mg
_, Thymus vulgaris _
L.
_ _
ve
_ Thymus zygis _
L.
_ _
(kekik) yaprak ve çiçeği kuru ekstresi (6-10:1) 160 mg
YARDIMCI MADDELER
:
Glukoz şurup (püskürtmeyle kurutulmuş)
34 mg
Laktoz monohidrat
50 mg
Propilen glikol
1,363 mg
Sodyum sakarin 0,1 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTIK FORM
Film kaplı tablet.
Yeşil, yuvarlak, bikonveks, yarı mat yüzey.
4. KLINIK ÖZELLIKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Aşırı mukus birikimi ile karakterize bir soğuk algınlığı
semptomu olan öksürüğün eşlik ettiği
akut bronşit semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2 DOZAJ VE UYGULAMA YÖNTEMI
Hekiminiz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
12 yaşın üstündeki adolesanlar ve erişkinler için günde 3 kez 1
film kaplı tablet şeklindedir.
Film kaplı tabletler öğünlerden önce yeterli miktarda sıvı ile
(tercihen bir bardak su)
çiğnenmeden yutulmalıdır.
_ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER _
_BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI _
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına
ilişkin çalışma yoktur.
_PEDIATRIK POPÜLASYON _
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili veri
olmadığından, BRONCHİTABS
®
12 yaşın
altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
•
Huş ağacı, pelin otu, kereviz, Çuhaçiçeğigiller veya
Ballıbabagiller ailesi bitkilerine
karşı aşırı duyarlılığı olanlarda,
•
Ürünün içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı
olanlarda,
Ali Bülent Baş
2
•
12 yaşın altındaki çocuklarda BRONCHİTABS
®
kullanılmamalıdır.
4.4 KULLANIM IÇIN ÖZEL UYARILAR VE ÖNLEMLER
Şikayetler iki haftadan