BROMURO DE PIRIDOSTIGMINA

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Bromuro de piridostigmina

Mevcut itibaren:

Troikaa Pharmaceuticals Ltd..

ATC kodu:

N07A02

INN (International Adı):

Bromuro de piridostigmina

Doz:

60 mg

Farmasötik formu:

Tableta revestida

Tarafından üretildi:

Troikaa Pharmaceuticals Ltd..

Ürün özeti:

Estuche por 1 sobre de Al con 3 tiras de AL/AL con 10 tabletas revestidas cada una.

Yetkilendirme durumu:

Cancelado

Yetkilendirme tarihi:

2013-06-25

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BROMURO DE PIRISDOSTIGMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
60 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un sobre de Aluminio
con 3 blísteres de AL/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
TROIKAA PHARMACEUTICALS LIMITED.
C-1, Uttarakhand, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-071-N07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de junio de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Bromuro de piridostigmina
60,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicada para el tratamiento sintomático de la miastenia
gravis.
Se debe utilizar la vía parenteral en los casos de crisis aguda de
miastenia donde estén
presentes dificultad respiratoria y dificultad para la deglución.
El paciente puede cambiar a la vía oral tan pronto como lo pueda
tolerar.
CONTRAINDICACIONES:
Está
contraindicada
en
pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
a
los
agentes
anticolinesterasa.
Debido a la presencia del ion Bromuro, este producto no se debe
utilizar en pacientes con
historia anterior de reacción a los bromuros.
Está contraindicado además en pacientes con peritonitis,
obstrucción mecánica intestinal u
obstrucción del tracto urinario.
PRECAUCIONES:
Generales:
Aunque la insuficiente mejoría clínica de los pacientes puede ser
reflejo de una dosis baja,
también puede ser indicativo de una sobredosis.
Es importante poder diferenciar entre una crisis aguda de miastenia y
una crisis colinérgica
causada por una sobredosis de piridostigmina. Ambas condiciones
producen debilidad
muscular extrema pero requieren tratamiento radical diferente.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La
piridostigmina
se
debe
utilizar
con
precaución
en
pacientes
con
epilepsia,
asma
bronquial,
bradicardia,
oclusión
coronaria
reciente,
vagotonía,
hipertiroidismo,
arritmias
cardiaca