BROMURO DE NEOSTIGMINA

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Bromuro de neostigmina

Mevcut itibaren:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

ATC kodu:

N07AA01

INN (International Adı):

Bromuro de neostigmina

Doz:

15 mg

Farmasötik formu:

Tableta

Tarafından üretildi:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Ürün özeti:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas.; Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 20 tabletas.; Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.

Yetkilendirme durumu:

Aprobado

Yetkilendirme tarihi:

2017-02-17

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BROMURO DE NEOSTIGMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
15,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas
cada uno.
Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL
con 20 tabletas.
Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ", Planta "REINALDO GUTIÉRREZ".
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-024-N07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de febrero de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Bromuro de neostigmina
15,0 mg
Lactosa monohidratada
Sacarosa
61,20 mg
12,00 mg
NP
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la miastenia grave.
Tratamiento
de
la
atonía
intestinal
y
vesical
(íleo
paralítico,
retención
urinaria
postoperatoria).
CONTRAINDICACIONES:
Especialmente bradicardia y bloqueo auriculoventricular (AV).
Hipersensibilidad conocida a la Neostigmina y los bromuros.
Pacientes con obstrucción mecánica del intestino o del tracto
urinario.
Peritonitis.
Este medicamento contiene lactosa no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
malabsorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarosa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo para el embarazo: C. No se han
reportado problemas en el
feto, pero en el neonato se ha producido debilidad muscular
transitoria; puede causar
irritabilidad uterina e inducir parto prematuro.
Lactancia: se cree que no se excreta en la leche materna, no existen
suficientes estudios, se
recomienda descontinuar el fármaco o la lactancia.