bromidrato de citalopram

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Mevcut itibaren:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

ATC kodu:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International Adı):

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Terapötik alanı:

ANTIDEPRESSIVOS

Ürün özeti:

20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 7 - 1410701040015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 14 - 1410701040023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 28 - 1410701040031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 140 (EMB HOSP) - 1410701040041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 280 (EMB HOSP) - 1410701040058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 560 (EMB HOSP) - 1410701040066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 30 - 1410701040074 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2015-11-23

Bilgilendirme broşürü

BROMIDRATO_DE_CITALOPRAM_20MG_VP
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimidos revestidos
20 mg
BROMIDRATO_DE_CITALOPRAM_20MG_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
bromidrato de citalopram 20 mg em embalagens contendo 7, 14, 28 ou 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bromidrato de
citalopram................................................................................................................24,98
mg*
*equivalente a 20 mg de citalopram base (substância ativa desse
medicamento)
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, copovidona, croscarmelose sódica,
celulose microcristalina, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bromidrato de citalopram
é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a
recorrência
dos sintomas associados a esta doença.
O bromidrato de citalopram
é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de
novos
episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
O bromidrato de citalopram
é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do
pânico e
para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever bromidrato de citalopram
para outros propósitos. Pergunte ao seu
médico se você tiver dúvidas sobre porquê bromidrato de citalopram
lhe foi prescrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O bromidrato de citalopram é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação de
serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos.
Este medicamento age no cérebro,
onde
corrige
as
concentrações
inadequadas
de
determinadas
substâncias
denominadas
neurotr

Ürün özellikleri

BROMIDRATO_DE_CITALOPRAM_20MG_VPS
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimidos revestidos
20 mg
BROMIDRATO_DE_CITALOPRAM_20MG_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
bromidrato de citalopram 20 mg em embalagens contendo 7, 14, 28,30,
140, 280 ou 560 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bromidrato de
citalopram................................................................................................................24,98
mg*
*equivalente a 20 mg de citalopram base (substância ativa desse
medicamento)
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, copovidona, croscarmelose sódica,
celulose microcristalina, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bromidrato de citalopram
é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a
recorrência
dos sintomas associados a essa doença.
O bromidrato de citalopram
é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de
novos
episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
O bromidrato de citalopram é eficaz também para o tratamento de
pacientes com transtorno do pânico
com ou sem agorafobia e para o tratamento de pacientes com transtorno
obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para
preocupações especiais com o uso do citalopram em mulheres com
potencial para engravidar.
Estudos embriotóxico