Bromhex-Air forte 25 mg/g Proszek doustny

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Bromhexini hydrochloridum

Mevcut itibaren:

Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH

ATC kodu:

QR05CB02

INN (International Adı):

Bromhexini hydrochloridum

Doz:

25 mg/g

Farmasötik formu:

Proszek doustny

Terapötik grubu:

Bydło (cielę); Indyk; kaczka; kura; świnia

Ürün özeti:

Okresy karencji: Bydło (cielę) - tkanki jadalne - 2 dni, Indyk - tkanki jadalne - 0 dni, kaczka - tkanki jadalne - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481667; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481674; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481681

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA:
BROMHEX-AIR FORTE 25 MG/G PROSZEK DOUSTNY DLA BYDŁA, ŚWIŃ, KUR,
INDYKÓW I KACZEK
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH
Liebochstrasse 9
8143 Dobl
Austria
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
AniMed Service AG
Liebochstrasse 9
8143 Dobl
Austria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bromhex-Air forte 25 mg/g proszek doustny dla bydła, świń, kur,
indyków i kaczek
Bromoheksyny chlorowodorek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g zawiera:
Substancja czynna:
Bromoheksyna
22,775 mg
(co odpowiada 25 mg/g bromoheksyny chlorowodorku)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Mukolityczne leczenie przekrwienia dróg oddechowych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku obrzęku płuc.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnie, kury, indyki i kaczki
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie w wodzie do picia, płynnej paszy i suchej paszy u świń.
Podanie w wodzie do picia u cieląt, kur, indyków, kaczek
0,45 mg bromoheksyny na kilogram masy ciała na dzień, co odpowiada 1
g proszku na 50 kg masy
ciała, podawane przez 3 do 10 kolejnych dni.
Instrukcja podania w wodzie do picia:
Poniższy wzór można wykorzystać do obliczenia wymaganego
stężenia produktu (w miligramach
produktu na litr wody do picia).
20 mg produktu
na kg masy ciała na
dzień
x
Średnia masa ciała
(kg)
leczonych zwierząt
=
… mg produktu
na litr wody

Ürün özellikleri

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bromhex-Air forte 25 mg/g proszek doustny dla bydła, świń, kur,
indyków i kaczek
Bromhex-Air forte 25 mg/g oral powder for cattle, pigs, chickens,
turkeys and ducks (DE, HU, IE, IT,
UK)
Bromhex-Air forte oral powder for cattle, pigs, chickens, turkeys and
ducks (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Bromoheksyna
22,775 mg
(
co odpowiada 25 mg/g bromoheksyny chlorowodorku)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek doustny
Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnie, kury, indyki i kaczki
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Mukolityczne leczenie przekrwienia dróg oddechowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku obrzęku płuc.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku ciężkiej infekcji nicieniami płucnymi produkt można
zastosować dopiero po 3 dniach od
rozpoczęcia leczenia przeciwrobaczego.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Produkt może powodować reakcje nadwrażliwości (alergię). Osoby o
znanej nadwrażliwości na
bromoheksynę powinny unikać kontaktu z produktem.
Produkt może powodować podrażnienie dróg oddechowych i przewodu
pokarmowego w razie
przypadkowego połknięcia lub wdychania.
Podczas przygotowywania i podawania należy unikać wdychania cząstek
pyłu.
Podczas pracy z produktem należy nosić odpowiednią maskę
przeciwpyłową (jednorazową półmaskę
zgodną z normą europejską EN 149) lub ma