Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
bromhexine
ORO İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
R05CB02
to bromhex
Normal
bromhexine
Pasif
2005-07-06
1 KULLANMA TALİMATI BROMEKSİN ® ŞURUP AğIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ 5 ml (1 ölçek) BROMEKSİN Şurup; 4 mg BROMEKSİN hidroklorür içerir _YARDIMCI MADDELER: _ Etanol % 96, Metil parahidroksi benzoat, Sitrik asit monohidrat, Ahududu aroması, Rafine şeker, Sodyum siklamat, Sodyum sakarin, Ponceau 4R, Deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BROMEKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BROMEKSİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BROMEKSİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BROMEKSİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BROMEKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BROMEKSİN 100 ml ve 200 ml’lik bal renkli şişede 5 ml’lik ölçekle beraber sunulan ve her ölçekte etkin madde olarak 4 mg BROMEKSİN hidroklorür (0.8 mg/ml) içeren bir şuruptur. BROMEKSİN, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte zorlanılıyorsa, balgam sökücü olarak kullanılır. _ _ _2_. BROMEKSİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BROMEKSİN’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KUL Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BROMEKSİN ® ŞURUP 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 5 ml (1 ölçek) BROMEKSİN Şurup; 4 mg BROMEKSİN hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Metil paraben Sodyum siklamat Sodyum sakarin Ponceau 4 R Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Kırmızımsı - pembe renkli, aromatik kokulu berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BROMEKSİN Şurup, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte zorlanılıyorsa, mukolitik ekspektoran olarak kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI: POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: _ Günde 3 kez 1 - 2 ölçek (5 – 10 ml) _Çocuklar _ 6 – 12 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2 - 1 ölçek 2 - 6 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2 ölçek ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır. Karaciğerde metabolize olduğu için ağır karaciğer hastalarında doktor kontrolünde alınmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: BROMEKSİN 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik hastalarda doz ayarlamasına dair özel bir uyarı bulunmamaktadır. 2 4.3 KONTRENDIKASYONLARI BROMEKSİN Şurup, BROMEKSİN HCl veya içeriğinde bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenlerde kullanılmamalıdır. Gastrointestinal ülseri olan kişilerde doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI BROMEKSİN Şurup balgam sökülmesine yardımcı olur ve bronşiyal sekresyonu arttırır. Çok uzun s Belgenin tamamını okuyun