Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
bromhexine
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
R05CB02
to bromhex
Normal
bromhexine
Pasif
1970-01-01
1 / 7 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI BROMEK 4 mg/5 ml ş urup 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Her bir ölçek (5 mL), 4 mg bromeksin hidroklorür içerir. (0,8 mg/mL) YARDIMCI MADDE(LER): Ş eker 2333 mg Alkol 486,66 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Ş urup. 100 ml’lik pilverproof kapaklı bal rengi cam ş i ş e içinde, hafif sarımsı renkli, berrak, frambuaz kokulu likid. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BROMEK Ş urup, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte zorlanılıyorsa, mukolitik ekspektoran olarak kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: _Yeti_ ş _kinler ve 12 ya_ ş _ üzeri çocuklar: _ Günde 3 kez 1 – 2 ölçek (5 – 10 mL) _Çocuklar _ 6 – 12 ya ş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2 - 1 ölçek 2 – 6 ya ş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2 ölçek UYGULAMA ş EKLI: 2 / 7 Oral kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I: Böbrek yetmezli ğ i durumlarında dikkatli olunmalıdır. Karaci ğ erde metabolize oldu ğ u için a ğ ır karaci ğ er hastalarında doktor kontrolünde alınmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: BROMEK Ş urup’un 2 ya ş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik hastalarda doz ayarlamasına dair özel bir uyarı bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR BROMEK Ş urup, bromeksin hidroklorür veya içeri ğ inde bulunan di ğ er maddelere kar ş ı a ş ırı duyarlılı ğ ı oldu ğ u bilinenlerde kullanılmamalıdır. Gastrointestinal ülseri olan ki ş ilerde doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI BROMEK Ş urup balgam sökülmesine yardımcı olur ve bron ş iyal sekresyonu arttırır. Çok uzun süreli kullanımlar için uygun de ğ ildir. 14 günde belirtilerde düzelme olmaz veya ş iddetlenirse doktora danı ş ılmalıd Belgenin tamamını okuyun
1 / 6 KULLANMA TAL İ MATI BROMEK 4 MG/5 ML ş URUP A ğ IZDAN ALINIR. • •• • _ETKIN MADDE: _Her bir ölçek (5 mL), 4 mg bromeksin hidroklorür içerir. (0,8 mg/mL) • •• • _YARDIMCI MADDELER: _ Ş eker, alkol, sakkarin, benzoik asit, esans frambuaz, sitrik asit (pH 3.5- 4.5), deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BROMEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BROMEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BROMEK NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BROMEK’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BROMEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BROMEK Ş urup, 100 mL’lik bal renkli ş i ş ede 5 mL’lik ölçekle beraber sunulan ve her ölçekte etkin madde olarak 4 mg bromeksin hidroklorür (0.8 mg/mL) içeren bir ş uruptur. 2 / 6 BROMEK Ş urup, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte zorlanılıyorsa, balgam sökücü olarak kullanılır. 2. BROMEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BROMEK’I A ş A ğ IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Bromeksin hidroklorür veya BROMEK Ş urup’un içeri ğ indeki maddelerden herhangi birine kar ş ı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız. BROMEK’I A ş A ğ IDAKI DURUMLARDA D İ KKATL İ KULLANINIZ Hamileli ğ inizin ilk üç ayında doktorun Belgenin tamamını okuyun