Bromazepam Mylan 6 mg, tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

BROMAZEPAM

Mevcut itibaren:

Mylan B.V.

ATC kodu:

N05BA08

INN (International Adı):

BROMAZEPAM

Farmasötik formu:

Tablet

Kompozisyon:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Bromazepam

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B);

Yetkilendirme tarihi:

1997-04-29

Bilgilendirme broşürü

Mylan B.V.
Page 1/7
Bromazepam Mylan 3 mg
Bormazepam Mylan 6 mg
RVG 21272=122991, RVG 21273=12992
1.3.1.3 Bijsluiter
XX 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BROMAZEPAM MYLAN, TABLETTEN 3 MG
BROMAZEPAM MYLAN, TABLETTEN 6 MG
bromazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Bromazepam Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BROMAZEPAM MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Bromazepam is een benzodiazepine. Bromazepam heeft een kalmerend
effect en helpt
gevoelens van angst en spanning te verminderen.
Bromazepam Mylan wordt gebruikt bij de behandeling van angst en
spanning.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

U bent allergisch voor andere benzodiazepines.

U heeft ademhalingsproblemen.

U heeft het zogenaamde slaap-apneu-syndroom. Dit is een pauze van de
ademhaling van meer dan 10 seconden tijdens de slaap.

U heeft een ernstige leverfunctiestoornis.
Mylan B.V.
Page 2/7
Bromazepam Mylan 3 mg
Bormazepam Mylan 6 mg
RVG 21272=122991, RVG 21273=12992
1.3.1.3 Bijsluiter
XX 2018


Ürün özellikleri

Sandoz B.V.
Page 1/9
Bromazepam Sandoz
®
3/6
1311-V8
RVG 12991, 12992
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Oktober 2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bromazepam Sandoz 3, tabletten 3 mg
Bromazepam Sandoz 6, tabletten 6 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bromazepam Sandoz 3 bevat 3 mg bromazepam per tablet.
Bromazepam Sandoz 6 bevat 6 mg bromazepam per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Gemiddelde dosering voor ambulante patiënten
Drie maal daags 1,5-3 mg.
Ernstige gevallen in het ziekenhuis:
Twee à drie maal daags 6-12 mg. De dosis dient individueel te worden
bepaald.
Behandeling van ambulante patiënten dient met een lage dosis te
worden gestart, waarna
de dosis geleidelijk tot het optimale niveau kan worden verhoogd. Na
enkele weken, doch
niet langer dan na 2 maanden, afhankelijk van de verbetering van de
conditie van de
patiënt, dient behandeling te worden gestaakt.
Behandeling gedurende 2 maanden, of minder, levert over het algemeen
geen problemen
op. Indien het noodzakelijk blijkt de behandeling langer voort te
zetten dient staking van
de therapie geleidelijk te gebeuren.
Bij bejaarde patiënten dient lager te worden gedoseerd wegens
individuele verschillen in
gevoeligheid en farmacokinetiek.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, benzodiazepines of voor één
van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Ernstige respiratoire insufficiëntie

Slaap-apnoe-syndroom
Sandoz B.V.
Page 2/9
Bromazepam Sandoz
®
3/6
1311-V8
RVG 12991, 12992
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Oktober 2018

Ernstige leverinsufficiëntie (benzodiazepines zijn niet geïndiceerd
voor de
behandeling van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie omdat zij
encefalopathie
kunnen veroorzaken)

Myasthenia gravis
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORG