Brinzolamide Actavis 10 mg/ml krople do oczu, zawiesina

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Brinzolamidum

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodu:

S01EC04

INN (International Adı):

Brinzolamidum

Doz:

10 mg/ml

Farmasötik formu:

krople do oczu, zawiesina

Ürün özeti:

1 butelka 5 ml, 5909991260453, Rp; 3 butelki 5 ml, 5909991261986, Rp

Bilgilendirme broşürü

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BRINZOLAMIDE ACTAVIS, 10 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ZAWIESINA
_Brinzolamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Brinzolamide Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brinzolamide Actavis
3.
Jak stosować lek Brinzolamide Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Brinzolamide Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BRINZOLAMIDE ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
BRINZOLAMIDE ACTAVIS ZAWIERA BRYNZOLAMID, KTÓRY NALEŻY DO GRUPY
LEKÓW zwanych inhibitorami
anhydrazy węglanowej. Obniża on ciśnienie w oku.
BRINZOLAMIDE ACTAVIS STOSUJE SIĘ W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA W
OKU. Zwiększone ciśnienie może
prowadzić do choroby zwanej JASKRĄ.
Jeśli ciśnienie w oku jest za wysokie, może doprowadzić do
uszkodzenia wzroku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRINZOLAMIDE ACTAVIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BRINZOLAMIDE ACTAVIS:
-
JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE CIĘŻKA CHOROBA NEREK
-
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE na brynzolamid lub jakiekolwiek inne
składniki tego leku
(wymienione w punkcie 6)
-
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE NA LEKI O NAZWIE SULFONAMIDY. Należą do
nich np. leki stosowane
w leczeniu cukrzycy i zakażeń, a także leki moczopędne.
Brinzola

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Brinzolamide Actavis, 10 mg/ml, krople do oczu, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy ml zawiesiny zawiera 0,15 mg benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, zawiesina.
Biała lub biaława zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Brinzolamide Actavis jest wskazany w celu obniżenia podwyższonego
ciśnienia wewnątrzgałkowego
związanego z:

nadciśnieniem ocznym

jaskrą otwartego kąta
w monoterapii u dorosłych pacjentów, którzy nie reagują na
leczenie beta-adrenolitykami lub
u dorosłych pacjentów, u których beta-adrenolityki są
przeciwwskazane albo w terapii skojarzonej
w połączeniu z beta-adrenolitykami lub analogami prostaglandyn
(patrz także punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podczas stosowania w monoterapii lub w leczeniu wspomagającym,
Brinzolamide Actavis podaje się
dwa razy na dobę po jednej kropli do worka spojówkowego chorego oka
(lub oczu). U niektórych
pacjentów odpowiedź na leczenie może być lepsza po zastosowaniu
jednej kropli trzy razy na dobę.
_Szczególne grupy pacjentów _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne.
_Zaburzenia czynności wątroby i nerek _
Nie badano stosowania brynzolamidu u pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby, dlatego nie
zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.
Nie badano stosowania brynzolamidu u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny <30 ml/min) ani u pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną.
Ponieważ brynzolamid i jego
główny metabolit wydalane są głównie przez nerki, stosowanie
produktu leczniczego Brinzolamide
Actavis u tych pacjentów jest przeciwwskazane (patrz także punkt
4.3)._ _
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono