BRIMONIDINE Allergan 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

brimonidine

Mevcut itibaren:

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND

ATC kodu:

S01EA05

INN (International Adı):

brimonidine

Doz:

1,3 mg

Farmasötik formu:

collyre

Kompozisyon:

composition pour 1 ml de solution > brimonidine : 1,3 mg . Sous forme de : tartrate de brimonidine 2 mg

Uygulama yolu:

ophtalmique

Paketteki üniteler:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

sympathomimétiques antiglaucomateux

Ürün özeti:

384 145-0 ou 34009 384 145 0 9 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 146-7 ou 34009 384 146 7 7 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 147-3 ou 34009 384 147 3 8 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 149-6 ou 34009 384 149 6 7 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 150-4 ou 34009 384 150 4 9 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 151-0 ou 34009 384 151 0 0 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 152-7 ou 34009 384 152 7 8 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 153-3 ou 34009 384 153 3 9 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 155-6 ou 34009 384 155 6 8 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2008-03-14

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2010
Dénomination du médicament
BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution
Tartrate de brimonidine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2
mg/ml), collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en
solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en
solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: sympathomimétiques antiglaucomateux.
Indications thérapeutiques
BRIMONIDINE ALLERGAN est utilisé pour réduire la pression à
l'intérieur de l'œil.
Il peut être utilisé soit seul ou soit en association avec un autre
collyre qui baisse la pression pour le traitement de
l'augmentation de la pression dans l'œil en cas de glaucome à angle
ouvert ou d'hypertension oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2
mg/ml), collyre en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicame

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRIMONIDINE ALLERGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de brimonidine
......................................................................................................................
2,0 mg
Quantité correspondant à brimonidine base
.........................................................................................
1,3 mg
Pour 1 ml de solution.
Excipient: chlorure de benzalkonium: 0,05 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, jaune à légèrement vert.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les
patients ayant un glaucome à angle ouvert ou une hypertension
oculaire.
En monothérapie chez les patients présentant une contre indication
aux bêtabloquants à usage local.
En association à d'autres traitements diminuant la pression
intraoculaire dans le cas où une monothérapie ne permet pas
d'atteindre la PIO cible (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
DOSAGE RECOMMANDÉ CHEZ L'ADULTE (Y COMPRIS LE PATIENT ÂGÉ)
La posologie recommandée est d'une goutte de BRIMONIDINE ALLERGAN
deux fois par jour dans l'œil ou les yeux
atteint(s), les deux instillations devant être espacées d'environ 12
heures. L'utilisation du collyre chez les patients âgés ne
requiert aucune adaptation posologique.
Comme c'est le cas avec tous les collyres, afin de réduire une
absorption systémique possible, il est recommandé de
comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne (point
d'occlusion) pendant une minute. Ceci doit être fait
immédiatement après l'instillation de chaque goutte.
En cas d'utilisation de plusieurs produits ophtalmiques à usage
local, les instillations des différents produits doivent être
espacées de 5 à 15 minutes.
UTILISATION EN CAS D'INSUFFISAN