Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pregabalin
Actavis Group PTC ehf.
N03AX16
pregabalin
TT
Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22884 / 04 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22884 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 150 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; PREGABALIN STADA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22885; RABAKIR 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; Pregabalin Accord 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1021; PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23276; NAXALGAN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23362; PREGABALIN VIVANTA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23488; PRABEGIN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23514; PRENUDOL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573
Generikus
2015-07-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BRIEKA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA BRIEKA 150 MG KEMÉNY KAPSZULA BRIEKA 300 MG KEMÉNY KAPSZULA pregabalin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Brieka és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Brieka szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Brieka-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Brieka-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRIEKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Brieka felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik. EPILEPSZIA: A Brieka az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazható felnőttek esetében. Kezelőorvosa akkor fog Brieka-t felírni Önnek az epilepszia kiegészítő kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem megfelelő hatású. A Brieka-t a jelenlegi kezelés mellett kell szednie. A Brieka önmagában nem adható, mindig más epilepszia elleni kezeléssel együtt kell alkalmazni. PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM: A Brieka-t az idegek k Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Brieka 75 mg kemény kapszula Brieka 150 mg kemény kapszula Brieka 300 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Brieka 75 mg kemény kapszula_ 75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. _Brieka 150 mg kemény kapszula_ 150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. _Brieka 300 mg kemény kapszula_ 300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula _Brieka 75 mg kemény kapszula_ Fehér és narancssárga színű, 4-es méretű (14,5 mm), az alsó részén fekete „PGB 75” jelöléssel ellátott kapszula. _Brieka 150 mg kemény kapszula_ Fehér, 2-es méretű (18 mm), az alsó részén fekete „PGB 150” jelöléssel ellátott kapszula. _Brieka 300 mg kemény kapszula_ Fehér és narancssárga színű, 0-ás méretű (21,5 mm), a kapszulatesten fekete „PGB 300” jelöléssel ellátott kapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Neuropathiás fájdalom_ A Brieka perifériás és centrális neuropathiás fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek. _Epilepszia_ A Brieka felnőtteknél szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok adjuváns kezelésére javallott. _Generalizált szorongásos zavar_ A Brieka felnőtteknél generalizált szorongásos zavar (Generalised Anxiety Disorder – GAD) kezelésére javallott. OGYÉI/49/2017 OGYÉI/50/2017 OGYÉI/51/2017 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A napi dózis 150-600 mg, amelyet két vagy három adagra elosztva kell bevenni. _Neuropathiás fájdalom_ A pregabalin kezdő adagja 150 mg naponta, 2-3 adagra elosztva. Az egyénenként változó hatás és tolerabilitás függvényében a napi adag 3-7 nap múlva 300 mg-ra emelhető, és amennyiben szükség van rá, újabb 7 nap múlva a napi adag maximum 600 mg-ig tovább emelhető. _Epilepszia_ A pregabalin kezdő dózisa 150 mg naponta, 2-3 adagra elosztva. A betegek egyénenként változó terápiás válas Belgenin tamamını okuyun