Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pregabalin
Actavis Group PTC ehf.
N03AX16
pregabalin
100 mg
kapsler, hårde
2015-08-19
12. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BRIEKA, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 29392 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brieka 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg: Hver kapsel, hård, indeholder 25 mg pregabalin. 50 mg. Hver kapsel, hård, indeholder 50 mg pregabalin. 75 mg: Hver kapsel, hård, indeholder 75 mg pregabalin. 100 mg: Hver kapsel, hård, indeholder 100 mg pregabalin. 150 mg: Hver kapsel, hård, indeholder 150 mg pregabalin. 200 mg: Hver kapsel, hård, indeholder 200 mg pregabalin. 225 mg: Hver kapsel, hård, indeholder 225 mg pregabalin. 300 mg: Hver kapsel, hård, indeholder 300 mg pregabalin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 25 mg kapslen er hvid, størrelse 4 (14,5 mm), mærket med “PGB 25” på underdelen i sort blæk. 50 mg kapslen er hvid, størrelse 3 (16 mm), mærket med “PGB 50” på underdelen i sort blæk. Underdelen er også mærket med en sort ring. 75 mg kapslen er hvid og orange, størrelse 4 (14,5 mm), mærket med “PGB 75” på underdelen i sort blæk. 100 mg kapslen er orange, størrelse 3 (16 mm), mærket med “PGB 100” på underdelen i sort blæk. 150 mg kapslen er hvid, størrelse 2 (18 mm), mærket med “PGB 150” på underdelen i sort blæk. _54518_spc.docx_ _Side 1 af 17_ 200 mg kapslen er lysorange, størrelse 1 (19,5 mm), mærket med “PGB 200” på underdelen i sort blæk. 225 mg kapslen er hvid og lysorange, størrelse 1 (19,5 mm), mærket med “PGB 225” på underdelen i sort blæk. 300 mg kapslen er hvid og orange, størrelse 0 (21,5 mm), mærket med “PGB 300” på underdelen i sort blæk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Neuropatiske smerter_ Brieka er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. _Epilepsi_ Brieka er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. _Generaliseret angst_ Brieka er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIV Belgenin tamamını okuyun