BRİMO-TİM 2 MG+5 MG/ML STERİL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

brimonidin tartarat, timolol maleat

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

brimonidine tartrate, timolol maleate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
BRİMO-TİM 2 MG+5 MG/ML STERIL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE(LER)_:
Bir mL çözelti 2 mg brimonidin tartarat (1,3 mg brimonidine
eşdeğer)
ve 5 mg timolol (6,8 mg timolol maleata eşdeğer) içerir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Benzalkonyum
klorür,
monobazik
sodyum
fosfat
monohidrat,
dibazik
sodyum
fosfat
heptahidrat,
sodyum
hidroksit
ve/veya
hidroklorik
asit,
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BRİMO-TİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BRİMO-TİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BRİMO-TİM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BRİMO-TİM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BRİMO-TİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BRİMO-TİM,
etkin
madde
olarak
brimonidin
tartarat
ve
timolol
maleat
içeren,
düşük
yoğunluklu polietilen şişe içinde 5 mL çözelti olarak kullanıma
sunulmuş bir göz damlasıdır.
BRİMO-TİM, göziçi basıncı (göz tansiyonu) yüksekliği ve
görme bozukluğu ile seyreden
hastalığı kontrol etmek için kullanılan bir göz damlasıdır.
2 / 13
BRİMO-TİM’in bileşimindeki iki etkin madde olan brimonidin
tartarat ve timolol maleat
kombinasyonu tamamlayıcı etki mekanizmalarıyla yüksek göz içi
basıncını düşürmektedirler
ve kombine etkileri, iki bile�

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRİMO-TİM 2 mg+5 mg/mL steril göz damlası, çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Her 1 mL çözeltide;
Brimonidin tartarat…………………………2 mg (1,3 mg
brimonidine eşdeğer)
Timolol……………………………………...5 mg (6,8 mg
timolol maleata eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorür…………………..……..0,05 mg
Fosfatlar……………………………………….10,64 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası, çözelti
Yeşilimsi-sarı renkli berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Topikal
beta-blokörlere
yeterli
yanıt
vermeyen
kronik
açık
açılı
glokom
veya
oküler
hipertansiyonu olan hastalarda intraoküler basıncı (GİB)
düşürmek için kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler için önerilen doz (yaşlılar dahil): _
Önerilen BRİMO-TİM dozu, etkilenen göze (gözlere) 12 saat arayla
günde 2 kez 1 damladır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak uygulanır.
Diğer göz damlalarıyla olduğu gibi, olası bir sistemik emilimi
azaltmak için, gözyaşı kesesine
medial kantusta baskı uygulanmalıdır (punktum oklüzyonu) ya da
göz kapakları iki dakika
2 / 19
boyunca
kapanmalıdır.
Bu
yöntem,
her
bir
damlanın
damlatılmasından
hemen
sonra
uygulanmalıdır.
Bu,
sistemik
yan
etkilerin
azalmasını
ve
lokal
aktivitenin
artmasını
sağlayabilir.
Gözlerin ya da göz damlasının kontaminasyonundan kaçınmak için,
damlalığın ucu herhangi
bir yüzey ile temas ettirilmemelidir.
Birden
fazla
topikal
oftalmik
ilaç
kullanılıyorsa,
ilaçlar
en
azından
5
dakika
arayla
uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BRİMO-TİM, karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda
incelenmemiştir. Dolayısıyla
bu hastaların tedavisinde dikkatli kullanılmal�