BRİMİCA GENUAİR 340 MİKROGRAM/12 MİKROGRAM İNHALASYON TOZU, 60 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Aklidinyum bromür, Formoterol fumarat dihidrat

Mevcut itibaren:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AL05

INN (International Adı):

Aklidinyum bromür, Formoterol fumarat dihidrat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR.
BRİMİCA GENUAİR 340 MIKROGRAM/12 MIKROGRAM INHALASYON TOZU
_ETKIN MADDE: _
Her doz (ağızlıktan çıkan doz), 340 mikrogram aklidinyuma
eşdeğer 396
mikrogram aklidinyum bromür ve 11,8 mikrogram formoterol fumarat
dihidrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BRİMİCA GENUAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BRİMİCA GENUAİR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BRİMİCA GENUAİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BRİMİCA GENUAİR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BRİMİCA GENUAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BRİMİCA GENUAİR NEDIR
BRİMİCA GENUAİR inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır.
BRİMİCA GENUAİR bir doz
göstergesi ve turuncu bir dozaj düğmesi olan beyaz bir inhalatörde
bulunan beyaz veya beyaza
yakın tozdur.
Genuair inhalatör, dahili bir doz göstergesi ve turuncu bir dozaj
düğmesine sahip beyaz renk

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız bölüm 4.8 advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRİMİCA GENUAİR 340 mikrogram/12 mikrogram inhalasyon tozu
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Verilen her doz (ağızlıktan çıkan doz) 396 mikrogram aklidinyum
bromür (340 mikrogram
aklidinyuma eşdeğer) ve 11,8 mikrogram formoterol fumarat dihidrat
içerir. Bu, ölçülü 400
mikrogram aklidinyum bromür dozu (343 mikrogram aklidinyuma
eşdeğer) ve ölçülü 12
mikrogram formoterol fumarat dihidrat dozuna karşılık gelir.
YARDIMCI MADDE:
Verilen her doz yaklaşık 11 mg laktoz (monohidrat olarak) içerir
(sığır sütü kaynaklı)
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
İnhalasyon tozu.
Dahili bir doz göstergesi ve turuncu bir dozaj düğmesi olan beyaz
bir inhalatörde beyaz veya
beyaza yakın toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BRİMİCA GENUAİR, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH)
olan yetişkin hastalarda
semptomları hafifletmek için idame bronkodilatör tedavisi olarak
endikedir.
4.2
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Pozoloji
Önerilen
doz,
günde
iki kez bir
inhalasyon BRİMİCA
GENUAİR
340 mikrogram/12
mikrogramdır.
Bir dozun kaçırılması durumunda, kaçırılan doz mümkün olan en
kısa sürede alınmalıdır ve bir
sonraki doz normal zamanında alınmalıdır. Unutulan bir dozu telafi
etmek için çift doz
alınmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
İnhalasyon yoluyla kullanım içindir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56ZmxXZW56ak1UYnUyYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge