BREQUEL 50 MCG/500 MCG İNHALASYON İÇIN TOZ İÇEREN KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

SALMETEROL KSINAFOAT/FLUTIKAZON PROPIYONAT

Mevcut itibaren:

Abdi İbrahim İlaç

INN (International Adı):

KSINAFOAT SALMETEROL/FLUTICASONE PROPIONATE

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BREQUAL
50 MCG / 500 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME)
•
_ETKIN _
_MADDELER_:
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül
bir solumada
50 mcg
salmeterol'e eşdeğer 72,50 mcg salmeterol ksinafoat ve 500 mcg
flutikazon propiyonat
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE_: Laktoz
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BREQUAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR_
_?_
_ _
_2. BREQUAL’I _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_
_R_
_EKE_
_N_
_LE_
_R_
_ _
_3. BREQUAL NASIL KULLANILIR _
_?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR_
_?_
_ _
_5. _
_BREQUAL’IN _
_S_
_A_
_KL_
_A_
_N_
_M_
_A_
_SI _
B
A
ŞLI
K
L
A
R
I
YER
A
L
M
AK
T
AD
I
R
.
1.
BREQUAL
NEDIR
VE NE IÇIN
KU
LL
AN
ILI
R
?

BREQUAL, etkin madde olarak Salmeterol ve flutikazon içerir.

Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları
gevşeterek genişlemelerine
yol açar.

Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve
yangı (iltihap,
inflamasyon)
giderici
etkisi
olduğundan,
akciğerlerdeki
hava
yollarının
duvarlarında
oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme
sorunlarını rahatlatır.

BREQUAL, 50 mcg salmeterol'e eşdeğer salmete

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BREQUAL 50 mcg / 500 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir inhalasyon kapsülü içinde:
Salmeterol ksinafoat*
72,50 mcg
Flutikazon propiyonat
500 mcg
*50 mcg Salmeterol’ e eşdeğer
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
11,95 mg
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren apsül
Şeffaf kapsül içinde beyaz ya da beyazımsı toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BREQUAL sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için BREQUAL’i
düzenli olarak kullanmaları
gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak
aldıkları BREQUAL dozunun
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile
değiştirilmelidir.
AS
T
I
M
Doz,
belirtileri etkili
olarak
kontrol eden
en
düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde 2
kez
uygulanan BREQUAL ile belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili
en düşük doz açısından,
günde 1 kez uygulanan BREQUAL de değerlendirmeye dahil edilebilir.
Hastalara
hastalıklarının
şiddetine
göre
uygun
flutikazon
propiyonat
dozu
içeren
BREQUAL verilmelidir.
2
Eğer
hasta
yalnız
inhale
kortikosteroid
tedavisi
ile
yeterli
derecede
kontrol
edilemiyorsa
tedavinin
terapötik
olarak
eşdeğer
kortikosteroid
dozunda
BREQUAL
ile
değiştirilmesi astım kontrolünde düzelme sağlayabilir. Astımı
yalnız inhale kortikosteroid
tedavisi
ile
yeterli
derecede
kontrol
edilebilen
hastalarda
tedavinin
BREQUAL
ile
değiştirilmesi astım kontrolünü sürdürürken kortikosteroid
dozunun azaltılmasını sağlayabilir.
Daha ayrıntılı b