BREMON %0,1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Brimonidin tartarat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

S01EA05

INN (International Adı):

Brimonidin tartarat

Yetkilendirme tarihi:

2022-01-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
BREMON %0,1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml çözelti 1 mg (%0,1) brimonidin tartarat içerir.
_• YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, sodyum sitrat dihidrat,
polivinil
alkol, sitrik asit monohidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit,
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BREMON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BREMON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BREMON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BREMON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BREMON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BREMON, berrak ve sarımsı, partikül içermeyen çözeltidir. 5
ml’lik çözelti içeren, opak,
damlalıklı, beyaz renkli bir şişe ve çevirmeli beyaz kapaktan
oluşan ambalaj içerisinde
kullanıma sunulmuştur.
BREMON, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve
alfa adrenerjik reseptör
agonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.
BREMON, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için
kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom
denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse,
görmenizde hasar oluşturabilir.
2. BREMON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BREMON’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Brimonidin tartarata ya

Ürün özellikleri

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BREMON %0,1 göz damlası, çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1ml’de
ETKIN MADDE:
Brimonidin tartarat
1 mg (%0,1)
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,05 mg
Yardımcı maddelerin tüm listesi için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Berrak ve sarımsı, partikül içermeyen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BREMON, açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan
hastalarda artmış intraoküler
basıncın (IOB) düşürülmesinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen BREMON dozu; etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak
üzere günde 3 kez 1
damladır. BREMON, intraoküler basıncın düşürülmesi için
diğer topikal oftalmik ilaçlarla eş
zamanlı olarak kullanılabilir. Birden fazla topikal oftalmik ilaç
kullanılıyorsa, ilaçlar en
azından 5 dakika arayla uygulanmalıdır.
Açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmak
koşuluyla 28 gün içerisinde
kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak kullanılır. Diğer göz damlaları ile olduğu
gibi, sistemik emilimi en aza
indirmek için her damladan sonra bir dakika süreyle medial kantusta
lakrimal keseye parmak
ucu ile bastırılması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BREMON, karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır.
2 / 8
Brimonidin tartarat, böbrek yetmezliği olan hastalarda
çalışılmamıştır. Böbrek yetmezliği olan
hastalarda diyalizin brimonidinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi
bilinmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
BREMON, 2 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir (bkz.
Kontrendikasyonlar).
Pazarlama sonrası araştırmalarda brimonidin tartarat verilen
bebeklerde apne, bradikardi,
koma,
hipotansiyon,
hipotermi,
hipotoni,
letarji,
solgunluk,
solunum
depresyonu
ve
somnolans rapor edilmiştir. Brimonidi