Botox 200 Allergan-Einheiten Polvere per soluzione Iniettabile

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

toxinum botulinicum Un

Mevcut itibaren:

AbbVie AG

ATC kodu:

M03AX01

INN (International Adı):

toxinum botulinicum A

Farmasötik formu:

Polvere per soluzione Iniettabile

Kompozisyon:

Praeparatio cryodesiccata: toxinum botulinicum A 200 U., albuminum humanum, natrii chloridum corresp. natrium 0.71 mg, pro vitro.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Biotechnologika

Terapötik alanı:

Symptomatische Behandlung des Blepharospasmus, des Spasmus hemifacialis, der zervikalen Dystonie, der fokalen Spastizität der oberen und unteren Extremität, Korrektur des Strabismus, Behandlung der überaktiven Blase und Harninkontinenz, Behandlung der primären Hyperhidrosis axilliae, Prophylaxe von Kopfschmerzen bei chronischer Migräne, Behandlung der neurogenen Detrusorhyperaktivität (ab 5 Jahren).

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1994-04-11

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BOTOX®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
BOTOX®
AbbVie AG
Composizione
Principi attivi
Tossina botulinica di tipo A*.
* da Clostridium botulinum.
Sostanze ausiliarie
Albuminum humanum, 0,45 mg (50U) risp. 0,9 mg (100U) Natrii chloridum.
Un flacone da BOTOX 50 unità Allergan contiene 0,18 mg di sodio.
Un flacone da BOTOX 100 unità Allergan contiene 0,35 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione iniettabile.
50 e 100 unità Allergan per flacone.
Per uso intramuscolare e intradermale.
Le unità di tossina botulinica non sono comparabili tra un preparato
all'altro.
Un'unità equivale alla LD50 nei topi dopo iniezione intraperitoneale
in condizioni definite.
BOTOX appare come un sottile deposito bianco sul fondo del flacone che
può essere difficile da individuare.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
BOTOX è indicato per:
Patologie neurologiche:
·Trattamento sintomatico del blefarospasmo, spasmo emifacciale,
distonie focali associate, nonché per
correggere lo strabismo nei pazienti di età superiore ai 12 anni.
·Trattamento sintomatico della distonia cervicale (Torticollis
spasticus) negli adulti.
·Trattamento sintomatico della spasticità focale degli arti
superiori e inferiori negli adulti
·Trattamento sintomatico della spasticità focale degli arti
super