Bosentan Cipla

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Bozentanas

Mevcut itibaren:

Viasana, UAB

ATC kodu:

C02KX01

INN (International Adı):

Bozentanas

Doz:

125 mg

Farmasötik formu:

plėvele dengtos tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Bosentan

Yetkilendirme durumu:

Išregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2020-03-27

Ürün özellikleri

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 56 TABLETĖS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bosentan Cipla 125 mg plėvele dengtos tabletės
Bozentanas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 125 mg bozentano
(monohidrato forma).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė.
56 plėvele dengtos tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS
ĮSPĖJIMAS,
KAD
VAISTINĮ
PREPARATĄ
BŪTINA
LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: mm-MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1243/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
bosentan cipla 125 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Viasana
GAMINTOJAS Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018
Antwerpen, Belgija; CIPLA (EU)
Limited Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone Surrey, KT15 2LE
Jungtinė Karalystė; S&D Pharma CZ, spol. s r. o, Theodor 28, 273 08
Pchery (Pharmos a. s. facility)
Čekijos Respublika
PERPAKAVO UAB „Entafarma“, UAB „Armila“
PERPAKAVIMO SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto:
pagalbinėmis medžiagomis (lyg. _
_imp. vaisto sudėtyje yra karboksimetilkrakmolo natrio druska