Borrelym 3, injekčná suspenzia pre psy

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Mevcut itibaren:

Bioveta, Česká republilka

ATC kodu:

Q107AB04

Farmasötik formu:

inj.susp.

Paketteki üniteler:

100 x 1 ml; 50 x 1 ml; 20 x 1 ml; 10 x 1 ml; 2 x 1 ml

Tarafından üretildi:

BVI, CZ

Ürün özellikleri

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Borrelym 3, injekčná suspenzia pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Zloženie jednej dávky (1
ml
)
ÚČINNÉ LÁTKY:
Inaktivované _Borrelia burgdorferi sensu lato:_
_Borrelia garinii_
RP

1*
_Borrelia afzelii_
RP

1*
_Borrelia burgdorferi sensu stricto_
RP

1*
* RP = Relatívna účinnosť' (ELISA test) v porovnaní s
referenčným sérom získaným po vakcinácii myší
šaržou vakcíny, ktorá vyhovela v čelenžním teste na cieľových
druhoch zvierat.
ADJUVANS(-Y):
Hliník (ako hydroxid)
2 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Formaldehyd
max. 0,5 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekční suspenzia.
Ružovkastá až biela kvapalina s bielym sedimentom, ktorý sa ľahko
rozpusti po pretrepaní obsahu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Pre aktívnu imunizáciu psov od veku 12 týždňov, pre navodenie
anti-OspA reakcie voči _Borrelia spp. _(_B. _
_burgdorferi sensu stricto, B. garinii _a _B. afzelia_).
Zníženie prenosu _borelií_ bolo skúmané iba v laboratórnych
podmienkach a nasledovala čelenž terénnymi
kliešťami (nazbieranými v regióne známom kvôli vysokému
výskytu _borelií_). Za týchto podmienok bolo
preukázané, že _borelie_ nejde izolovať z kože vakcinovaných
psov, ale boli izolované z kože
nevakcinovaných psov.
Zníženie prenosu borélií z kliešťa na hostiteľa nebolo
kvantifikované a nebola stanovená korelácia medzi
špecifickou hladinou protilátok a znížením prenosu borelií.
Účinnosť vakcíny proti infekcii, ktorá vedie k
rozvoju klinického ochorenia, nebola študovaná.
Nástup imunity:
1 mesiac po základnej vakcinácii.
Doba trvania imunity:
1 rok po základnej vakcinácii.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípade celkového horúčkového ochorenia.
Nepoužívať u chorých zvierat, ktoré majú interkurentná
ochorenie, ťažké napadnutie