BOOSTRIX 0,5ml/VIAL (1 DOSE) ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΚΉ ΑΝΑΤΟΞΊΝΗ, ΠΡΟΣΡΟΦΗΜΈΝΟ, ΤΟΞΟΕΙΔΈΣ ΤΟΥ ΤΕΤΆΝΟΥ, PURIFIED PERTUSSIS TOXOID (PT XD), ΝΗΜΑΤΟΕΙΔΉ ΑΙΜΟΣΥΓΚΟΛΛΗΤΊΝΗ (FHA), PERTACTIN (69 KDA OUTER MEMBRANE PROTEIN-69K)

Mevcut itibaren:

GLAXOSMITHKLINE AEBE

ATC kodu:

J07AJ52

INN (International Adı):

DIPHTHERIA TOXOID, ADSORBED, TETANUS TOXOID, PURIFIED PERTUSSIS TOXOID (PT XD), FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (FHA), PERTACTIN (69

Doz:

0,5ml/VIAL (1 DOSE)

Farmasötik formu:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Kompozisyon:

INEOF00157 - DIPHTHERIA TOXOID, ADSORBED - 0.000000 ; 8000040440 - TETANUS TOXOID - 0.000000 ; INEOF01454 - PURIFIED PERTUSSIS TOXOID (PT XD) - 8.000000 MCG; INEOF01236 - FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (FHA) - 8.000000 MCG; INEOF01237 - PERTACTIN (69 KDA OUTER MEMBRANE PROTEIN-69K) - 2.500000 MCG

Uygulama yolu:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

PERTUSSIS, PURIFIED ANTIGEN, COMB. WITH TOXOIDS

Ürün özeti:

2802490702017 - 01 - BTx1 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702024 - 02 - BTx10 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702031 - 03 - BTx20 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702048 - 04 - BTx25 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702055 - 05 - BTx50 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - 25.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Bilgilendirme broşürü

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.       ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Boostrix – ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας σε αντιγόνο) διφθερίτιδας, τετάνου και
κοκκύτη (ακυτταρικό).
2.       ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Μια  δόση (0,5 ml) περιέχει:
Τοξοειδές της διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 2 Διεθνείς μονάδες
(IU) (2.5 Lf)
Τοξοειδές του τετάνου
1
όχι λιγότερο από 20 Διεθνείς μονάδες
(IU) (5 Lf)
_Αντιγόνα Bordetella pertussis_
           Τοξοειδές του κοκκύτη
1
8 μικρογραμμάρια
           Νηματοειδής αιμοσυγκολλητίνη
1
8 μικρογραμμάρια
           Περτακτίνη
1
2,5 μικρογραμμάρια
1
Προσροφημένο   σε   ένυδρο   υδροξείδιο   του   αργιλίου
(Al(OH)
3
)_   _
και φωσφορικό αργίλιο (AlPO
4
)
0,3 milligrams Al
3+
0,2 milligrams Al
3+
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.       ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το Boostrix είναι ένα θολό λευκό εναιώρημα.
4.       ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Boostrix ενδείκνυται για αναμνηστικό εμβολιασμό έναντι της διφθερίτιδας, του τετάν�

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Boostrix – ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας σε αντιγόνο) διφθερίτιδας, τετάνου και
κοκκύτη (ακυτταρικό).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Μια  δόση (0,5 ml) περιέχει:
Τοξοειδές της διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 2 Διεθνείς μονάδες
(IU) (2.5 Lf)
Τοξοειδές του τετάνου
1
όχι λιγότερο από 20 Διεθνείς μονάδες
(IU) (5 Lf)
_Αντιγόνα Bordetella pertussis_
           Τοξοειδές του κοκκύτη
1
8 μικρογραμμάρια
           Νηματοειδής αιμοσυγκολλητίνη
1
8 μικρογραμμάρια
           Περτακτίνη
1
2,5 μικρογραμμάρια
1
Προσροφημένο   σε   ένυδρο   υδροξείδιο   του   αργιλίου
(Al(OH)
3
)_   _
και φωσφορικό αργίλιο (AlPO
4
)
0,3 milligrams Al
3+
0,2 milligrams Al
3+
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το Boostrix είναι ένα θολό λευκό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Boostrix ενδείκνυται για αναμνηστικό εμβολιασμό έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου
και του κοκκύτη ατόμων ηλικί�