BONYL PLUS ORAL ÇÖZELTI ,4 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alendronat sodyum trihidrat/vitamin d3 (kolekalsiferol

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M05BB03

INN (International Adı):

trihydrate alendronate sodium/vitamin D3 (cholecalciferol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BONYL PLUS ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_:
Her bir şişede 70 mg alendronata eşdeğer alendronat sodyum
trihidrat ve
5600 IU Vitamin D
3
içerir.

_YARDIMCI MADDELER_:
Polisorbat 20, çilek aroması, sükraloz, sodyum metabisulfit,
ksilitol,
sodyum propil parahidroksibenzoat, sodyum metil parahidroksibenzoat ,
disodyum edetat,
saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_BONYL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_BONYL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_BONYL PLUS NASIL KULLANILIR ? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. _
_BONYL PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BONYL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
BONYL Plus iki aktif madde içerir; bunlar alendronik asit ve
kolekalsiferol olarak bilinen D
3
vitaminidir.
Alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç
sınıfının bir üyesidir.
Alendronat menopoz sonrası, kadınlarda
görülen
kemik
kaybını
önler
ve
kemiğin
tekrar
yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı
riskini azaltır.
BONYL
Plus,
kalça
ve
vertebra
kırıkları
dahil
olmak
üzere
kırıkların
önlenmesi
için
postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde ve
kırıkların önlenmesi için
erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde kullanılır.
BONYL

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BONYL Plus Oral Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 100 ml’lik şişede 75 ml’lik oral çözeltide;
Alendronat sodyum trihidrat
91.35 mg
(70 mg Alendronata eşdeğer)
Vitamin D3
5600 IU
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum Propil Parahidroksibenzoat 6.00 mg
Sodyum Metil Parahidroksibenzoat
54.00 mg
Disodyum Edetat
0.50 mg
Sodyum Metabisülfit
7.50 mg
Ksilitol
11250 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral Çözelti
Çilek kokulu, renksiz, berrak solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

BONYL Plus kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon
kırıkları) dahil olmak
üzere kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu
kadınlarda osteoporoz
tedavisinde endikedir.

BONYL
Plus
kırıkların
önlenmesi
için
erkeklerdeki
osteoporozun
tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
Önerilen doz, haftada bir 70 mg alendronat/5600 I.U. vitamin D3 (1
oral çözelti şişesi)’dir.
Haftada bir kez alınan BONYL Plus dozunu atlayan hastaların,
hatırladıkları günün ertesi
sabahı bir oral çözelti şişesini içmesi bildirilmelidir.
Hastalar aynı gün içinde iki oral çözelti
şişesi almamalıdır ve belirlemiş oldukları gün ilacı almak
kaydıyla haftada bir kullanmaya
devam etmelidirler.
Osteoporozda hastalık sürecinin doğal gelişimi uzun
sürdüğünden, BONYL Plus uzun süreli
kullanım için amaçlanmıştır.
2/14
UYGULAMA ŞEKLI :
Oral yolla kullanılır.
BONYL Plus Oral Çözelti günün ilk yiyecek, içecek veya ilacından
en az 30-60 dakika önce
alınmalıdır. Alımı takiben bir bardak dolusu su içilir. Diğer
içecekler (maden suyu da dahil),
yiyecekler ve bazı ilaçlar BONYL Plus oral çözeltinin emilimini
azaltabilirler (bkz. İlaç
etkileşimleri).
İlacın özofagus irritasyon riski ve ilgili advers reaksiyonların
riskini azaltmak için aşağıdaki
talimatlara