BONVIVA ROCHE 150 MG 3 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibandronic asit

Mevcut itibaren:

ROCHE

ATC kodu:

M05BA06

INN (International Adı):

ibandronic acid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ibandronic asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

 
1 
KULLANMA TALİMATI 

BONVIVA ROCHE 150 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 



_ETKIN MADDE: _İbandronik asit. 


_YARDIMCI MADDELER:  _
Tablet çekirdeği: Povidon K25, laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, krospovidon,  
stearik asit, koloidal susuz silika. 
Tablet kaplama: Hipromelloz, titanyum dioksit, talk, makrogol 6000.  

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 



_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. BONVIVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BONVIVA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BONVIVA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BONVIVA’NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. BONVIVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 



BONVIVA, bisfosfonatlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesi olan ibandronik asit içerir. 
Hormon  içermez. 


BONVIVA, 3 film kaplı tabletlik ambalaj boyutlarında temin edilebilir. Tabletler beyaz ila 
beyazımsı renkte ve dikdörtgen şeklindedir.  


BONVIVA  size,  kırık  riskinizde  artış  olduğundan,  osteoporoz  tedavisi  amacıyla  reçete 
edilmiştir.  Yapılan  çalışmalarda,  omurga  kır

Ürün özellikleri

 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ  

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

BONVIVA ROCHE 150 mg film kaplı tablet 

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Bir  film  kaplı  tablet  150  mg  ibandronik  aside  eşdeğer  miktarda  ibandronik  asit, 
monosodyum tuzu, monohidrat içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 

162.75 mg laktoz monohidrat içerir. 

Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1. 

3.  FARMASÖTİK FORM  

Film kaplı tablet 
Beyaz ile kırık beyaz arası renkte, oblong şekilli, bir tarafında “BNVA” diğer tarafında 
“150” baskılı film kaplı tabletler. 

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1   TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

BONVIVA  kırık  riski  yüksek  postmenopozal  kadınlarda  kırıkların  önlenmesi  için 
osteoporoz tedavisinde endikedir.  

4.2   POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Tavsiye edilen doz ayda bir defa bir 150 mg film kaplı tablettir. Tablet tercihen her ay 
aynı tarihte alınmalıdır. 

UYGULAMA ŞEKLI: 

BONVIVA günün ilk yiyecek ya da (içme suyu dışında) günün
içilen ilk sıvısından (bkz. 
bölüm  4.5)  ya  da  herhangi  bir  oral  yolla  alınan  ilaç  ya  da  destekleyiciden  (kalsiyum 
dahil olmak üzere) 60 dakika önce alınmalıdır: 


Tabletler hasta otururken ya da dik dururken bir bardak içme suyu ile (180 ila 240 
mL) bütün halde yutulmalıdır. Hastalar BONVIVA aldıktan sonra 60 dakika süreyle 
dik pozisyonda kalmalı, yatmamalıdırlar. 


BONVIVA sadece içme suyuyla alınmalıdır. Bazı maden sularının yüksek kalsiyum 
konsantrasyonuna  sahip  olduklarını  ve  dolayısıyla  BONVIVA’yla  birlikte 
kullanılmaması gerektiğini unutmayınız. 


Orofarengeal  ülserasyon  potansiyeli  nedeniyle  ha