BONEX 70 MG TABLET, 4 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alendronat monosodyum trihidrat

Mevcut itibaren:

DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M05BA04

INN (International Adı):

alendronate monosodium trihydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 5 BONEX 70 MG TABLET
KULLANMA TALİMATI
BONEX 70 MG TABLET
AğIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 70 mg alendronat (91.35 mg alendronat sodyum trihidrat
olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
•
Laktoz anhidroz, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum,
nişasta ve magnezyum
stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçetelendirilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında_
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BONEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. BONEX ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. BONEX NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. BONEX ’IN SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BONEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BONEX, bir kutusunda 4 tablet ihtiva eden ambalajda kullanıma
sunulmuştur. Tabletler
yuvarlak, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli, hafif bombeli,
beyaz renklidir.
BONEX, bifosfonatlar denen hormonal olmayan bir ilaç grubuna aittir.
BONEX,
kadınlarda
menopoza
girdikten
sonra
oluşan
kalça,
el
bileği
ve
omurga
kırıklarının önlenmesi için kemik kaybının tedavisinde
kullanılır.
BONEX, erkeklerde kemik kaybının tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz BONEX ’i osteoporoz olarak adlandırılan bir
hastalığınız olduğu için yazmıştır.
Osteoporoz, kemiklerin daha gözenekli ve giderek daha güçsüz ve
kırılgan olmasına yol
açan bir hastalıktır. Ayrıca osteoporoz oluşumunda kemik kaybına
katkıda bulun

Ürün özellikleri

1
/
9 BONEX 70 MG TABLET
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BONEX 70 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Alendronat ...................70 mg (91.35 mg alendronat sodyum
trihidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat .....160 mg
Kroskarmelloz sodyum..23.65 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Yuvarlak, beyaz renkli, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli,
hafif bombeli tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Postmenopozal osteoporozlu kadınlarda kalça, el bileği ve vertebra
kırıklarının
(vertebral kompresyon kırıkları dahil) önlenmesi için osteoporoz
tedavisinde,
•
Erkeklerdeki osteoporoz tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Postmenopozal osteoporozlu kadınlarda kalça, el bileği ve vertebra
kırıklarının (vertebral
kompresyon kırıkları dahil) önlenmesi için osteoporoz tedavisi:
Önerilen doz, haftada bir
kez 70 mg’lık bir tablettir.
Erkeklerdeki osteoporoz tedavisi: Önerilen doz, haftada bir kez 70
mg’lık bir tablettir.
UYGULAMA şEKLI:
Alendronat günün ilk yiyecek, içecek veya ilacından (antasidler,
kalsiyum katkıları ve
vitaminler dahil olmak üzere) en az 30 dakika önce, bir bardak
dolusu suyla alınmalıdır.
Diğer içecekler (maden suyu dahil), besin ve bazı tıbbi ürünler
alendronatın emilimi
azaltabilir (bkz. 4.5).
2
/
9 BONEX 70 MG TABLET
Özofageal iritasyon riskini ve ilişkili advers reaksiyonları en aza
indirgemek için
aşağıdaki talimatlara uyulmalıdır (bkz. 4.4).
•
BONEX, bir bardak dolusu suyla (200 ml’den az olmamalı)
alınmalıdır.
•
Hastalar, örofarenjiyal ülserasyon potansiyeli riski nedeniyle
tableti çiğnememeli veya
tabletin ağızda çözünmesine izin vermemelidir.
•
Hastalar, tableti aldıktan en az 30 dakika süre ile ve günün ilk
yiyeceğinden önce
yatmamalıdır.
•
BONEX gece yatarken ve sabah yataktan kalkmadan önce
alınmamalıdı