BONEPLUS 5 MG FİLM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

risedronat sodyum

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M05BA07

INN (International Adı):

risedronate sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BONEPLUS 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir film tablette 5 mg risedronat sodyum

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz,
krospovidon, magnezyum stearat, opadry II yellow 85G32342 [titanyum
dioksit (E 171), sarı
demir oksit (E 172iii), siyah demir oksit (E 172i), kinolin sarısı
alüminyum lak (E 104),
polietilen glikol/makrogol, lesitin (soya) (E 322), talk, pva]
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BONEPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BONEPLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BONEPLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BONEPLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BONEPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

BONEPLUS sarı renkli, bikonveks, oblong film tabletler şeklindedir.
Bir kutuda 28 film
tablet, PVC / Al. blister içerisinde, kullanma talimatı ile birlikte
sunulmaktadır.

Her bir film tablet 5 mg risedronat sodyum içerir.

BONEPLUS kemik hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan
bifosfonatlar adı verilen ve
hormon olmayan ilaç grubuna ait bir ilaçtır.

Postmenopozal
osteoporoz
(menopoz
sonrasında
ortaya
çıkan
kemik
erimesi)
ve
kortikosteroid kullanımına bağlı gelişen osteoporoz tedavisinde
kullanılır.
2
2. BONEPLUS’I KULLANMADAN

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BONEPLUS 5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir film tablet;
5 mg risedronat sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
21.60 mg
Lesitin (soya) (E322) 0,042 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Oblong, bikonveks, sarı renkli film tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Postmenopozal osteoporoz ve kortikosteroid kullanımına bağlı
gelişen osteoporoz tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Erişkinler için önerilen günlük doz, bir adet 5 mg tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:

Risedronat
sodyumun
absorpsiyonu
yiyeceklerden
ve
polivalan
katyonlardan
etkilenmektedir (Bkz. 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve
diğer etkileşim şekilleri), bu
nedenle yeterli emilimin sağlanması için hastalar BONEPLUS 5
mg’ı kahvaltıdan önce: ilk
yemekten, diğer tıbbi ürünlerden veya içeceklerden (su
dışında) 30 dakika önce su ile birlikte
almalıdır. BONEPLUS 5 mg yalnızca su ile alınmalıdır. Bazı
maden sularının kalsiyum
konsantrasyonu
yüksek
olduğundan,
bunların
kullanılmaması
gerekmektedir
(Bkz.
5.2
Farmakokinetik özellikler).

BONEPLUS 5 mg tableti almayı unutan hastalar, ilaç almadıklarını
fark ettikleri gün
içerisinde bir BONEPLUS 5 mg tablet almalıdırlar. Daha sonra
hastalar normal rutinlerine
dönerek, tabletleri önceden belirledikleri saate göre almaya devam
etmelidirler.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tablet
bütün
olarak
yutulmalıdır;
emilmemeli
veya
çiğnenmemelidir.
Tabletin
mideye
ulaşmasına yardımcı olmak için BONEPLUS 5 mg tablet dik
pozisyonda ve bir bardak su
2
(≥ 120 ml) ile alınmalıdır. Hastalar tableti aldıktan sonra 30
dakika yatmamalıdır (Bkz. 4.4
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Diyetle alınan kalsiyum ve D vitamini yeterli değilse, kalsiyum ve D
vitamini takviyesi
düşünülmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BIL