BONEACT 75 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

risedronic sav

Mevcut itibaren:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC kodu:

M05BA07

INN (International Adı):

risedronic acid

Paketteki üniteler:

2x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TT

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Ürün özeti:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20382 / 04 - J - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20382 / 05 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: OPTIRIZE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22715

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2010-09-29

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BONEACT 75 MG FILMTABLETTA
rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a
gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Boneact 75 mg filmtabletta, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Boneact 75 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Boneact 75 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Boneact 75 mg filmtablettát?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONEACT 75 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONEACT 75 MG FILMTABLETTA?
A Boneact 75 mg filmtabletta hatóanyaga, a rizedronát-nátrium az
ún. biszfoszfonátok csoportjába
tartozik, melyek egyes csontritkulással kapcsolatos csontbetegségek
nem hormonális kezelésére
szolgálnak. A Boneact 75 mg filmtabletta közvetlenül a
csontrendszerre hat és így csökkenti a
csonttörések kialakulásának valószínűségét.
A csont élő szövet. Az öregedő csontszövet folyamatosan
kicserélődik új csontszövetre. A menopauzát
(a menstruáció elmaradása változó korban lévő nőknél)
követő csontritkulás olyan állapot, amely
során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az eséseket,

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BONEACT 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 299,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású "R 75” jelöléssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Osteoporosis kezelésére a csonttörések szempontjából fokozottan
veszélyeztetett postmenopausában
lévő nők számára.(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag felnőtteknek egy 75 mg-os filmtabletta per os,
havonta két egymást követő napon. Az
első filmtablettát mindig a hónapnak ugyanazon a napján, a
második tablettát pedig másnap kell
bevenni.

A rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étkezés
és a polivalens kationok jelenléte
(lásd 4.5 pont), ezért a megfelelő felszívódás biztosításához
a betegeknek reggeli előtt, legalább 30
perccel a napi első étel vagy ital (amennyiben nem tiszta víz)
fogyasztása, ill. egyéb gyógyszer
bevétele előtt kell bevenniük a filmtablettát. A sima víz az
egyetlen ital, amellyel a Boneact 75 mg
filmtablettát be lehet venni. Figyelembe kell venni, hogy az
ásványvíz kalcium tartalma magasabb
lehet, ezért ezeket nem szabad használni (lásd 5.2 pont).

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy amennyiben elfelejtették
bevenni a Boneact 75 mg
filmtabletta egy adagját, akkor miután észrevették az adag
kimaradását, másnap reggel vegyenek be
egy filmtablettát, kivéve, ha a következő havi adag hét napon
belül esedékes. Ezt követően a
betegeknek vissza kell térni a szokásos havi adagoláshoz az
eredetileg meghatározott két egymás után
következő napon.

Ha a következő havi adag már hét napon belül esedékes, akkor a
betegeknek meg kell várniuk a
következő szokásos havi adagolás