BLUMET 100 MG/10 ML IV ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,1 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metilen mavisi

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V03AB17, V04CG05

INN (International Adı):

methylene blue

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

methylthioninium klorür

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BLUMET 100MG/10ML İ.V. ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril

_ETKIN MADDE_: Her bir ampul etkin madde olarak 100 mg metilen mavisi
içerir. Her bir mL
BLUMET 10 mg metilen mavisi içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit ve
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BLUMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BLUMET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BLUMET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BLUMET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BLUMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BLUMET hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
kullanılması gereken bir ilaçtır.
BLUMET 1 adet 10 ml çözelti içeren tip I renksiz cam ampullerden
oluşmaktadır. Her bir
ampul
etkin
madde
olarak
Metilen
mavisi
içerir.
Metiltiyonin
klorür
(metilen
mavisi)
“antidotlar” adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
BLUMET aşağıdaki durumlarda kullanılır;
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2
─
Yetişkinlerde
ve
çocuklarda
(0-17
yaş),
ilaca
ve
kimyasal
ürünlere
bağlı
methemoglobineminin (kanda methemoglobin bulunması) belirtilerine
yönelik uygulanan
ilk tedavide (akut semptomatik tedavi)
─
Methemoglobinemide, kanda çok fazla methemoglobin (hemoglobinin kanda
etkili şekilde
oksijen taşıyamayan anormal

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BLUMET 100mg/10ml İ.V. enjeksiyon için çözelti içeren ampul.
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 1 ml çözelti 10 mg metilen mavisi içerir.
Her bir ampul içinde 100 mg metilen mavisi bulunur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit................................y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Koyu mavi renkli sulu çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
İlaca ve kimyasal ürünlere bağlı methemoglobineminin akut
semptomatik tedavisinde
-
İdiyopatik methemoglobinemi tedavisinde (hemoglobinde yapısal bir
anormallik yokken)
-
Ameliyat sırasında bazı vücut dokularının sınırlarının
belirlenmesi için kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde:
Genel uygulama dozu, 5 dakikanın üzerinde bir sürede yavaş
intravenöz enjeksiyon şeklinde
1-2 mg/kg, yani 0,2-0,4 ml/kg şeklindedir.
Devam eden veya tekrarlayan semptomlarda veya methemoglobin düzeyleri
normal aralıktan
anlamlı derecede yüksekse, ilk dozdan bir saat sonra tekrar dozu
(1-2 mg/kg, yani 0,2-0,4
ml/kg) verilebilir.
Tedavi genellikle bir günü geçmez.
2
Tedavi süresi için önerilen maksimum kümülatif doz 7 mg/kg’dır
ve metiltiyonin klorüre
duyarlı
hastalarda
methemoglobinemiye
neden
olduğu
tespit
edildiğinden
bu
değer
aşılmamalıdır.
Anilin veya dapsonun neden olduğu methemoglobinemide tedavi için
önerilen maksimum
kümülatif doz 4 mg/kg’dır.
Sürekli infüzyon önerisi için sınırlı veri mevcuttur.
Doku sınırlarının belirlenmesinde,_ in situ_ doz,
sınırlandırılacak veya teşhis edilecek organların
lokalizasyonuna bağlıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İntravenöz kullanım içindir.
Gerektiğinde özellikle pediyatrik popülasyonda lokal ağrıyı
önlemek için 50 ml %5’lik
enjeksiyonluk glukoz çözeltisinde seyreltilebilir.
5 dakikanın üzerindeki periyotl