Bloxazoc 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kodu:

C07AB02

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl plg 10x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 14x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 28x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

58 - HYPOTENSIVA

Terapötik alanı:

Metoprolol

Ürün özeti:

tbl plg 10x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 14x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 28x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 30x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 50x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 56x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 60x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 84x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 90x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 98x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 100x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

2015-12-03

Bilgilendirme broşürü

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03022-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BLOXAZOC 25 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
BLOXAZOC 50 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
BLOXAZOC 100 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
BLOXAZOC 200 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
metoprolólium-sukcinát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Bloxazoc
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bloxazoc
3.
Ako užívať Bloxazoc
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Bloxazoc
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BLOXAZOC A NA ČO SA POUŽÍVA
Metoprolólium-sukcinát patrí do skupiny liekov nazývaných
betablokátory. Metoprolol znižuje účinok
stresových hormónov na srdce počas fyzických a duševných
výkonov. To vedie v týchto situáciách
k spomaleniu srdcového rytmu (zníženému srdcovému tepu).
Bloxazoc sa používa na
LIEČBU
:
-
vysokého krvného tlaku (hypertenzie),
-
zvieravej bolesti v hrudi zapríčinenej nedostatočným zásobovaním
srdca kyslíkom (angína pektoris),
-
nepravidelného srdcového rytmu (arytmia),
-
palpitácií (pocit búšenia srdca) v dôsledku funkčných porúch
srdca (z iných ako orgánových príčin,
čiže u pacientov, ktorí nemajú ochorenie

Ürün özellikleri

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03022-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Bloxazoc 25 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Bloxazoc 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Bloxazoc 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Bloxazoc 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 23,75 mg
metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá
25 mg metoprolólium-tartarátu.
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 47,5 mg
metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá
50 mg metoprolólium-tartarátu.
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 95 mg
metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá
100 mg metoprolólium-tartarátu.
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 190 mg
metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá
200 mg metoprolólium-tartarátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
25 mg: sú biele až takmer biele oválne bikonvexné filmom obalené
tablety s deliacou ryhou na jednej
strane tablety (s veľkosťou 8,5 mm x 4,5 mm). Na jednej strane
deliacej ryhy je vyrytá značka C a na
druhej strane deliacej ryhy je vyrytá značka 1.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
50 mg: sú biele až takmer biele oválne mierne bikonvexné filmom
obalené tablety s deliacou ryhou na
jednej strane tablety (s veľkosťou 10,5 mm x 5,5 mm). Na jednej
strane deliacej ryhy je vyrytá značka
C a na druhej strane deliacej ryhy je vyrytá značka 2.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
100 mg: sú biele až takmer biele oválne bikonvexné filmom obalené
tablety s deliacou ryhou na jednej
strane tablety (s veľkosťou 13 mm x 8 mm). Na jednej strane deliacej
ryhy je vyrytá značka C a na
druhej strane deliacej ryhy je vyrytá značka 3.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť ta