Bloonis 10 mg orodisperzibilne tablete

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktif bileşen:

Olanzapin

Mevcut itibaren:

sanofi-aventis d.o.o.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Farmasötik formu:

orodisperzibilna tableta

Kompozisyon:

Olanzapin 10 mg / 1 tableta

Uygulama yolu:

Peroralna uporaba

Paketteki üniteler:

28 tableta

Reçete türü:

Rp

Terapötik grubu:

olanzapin

Ürün özeti:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Yetkilendirme durumu:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-21

Bilgilendirme broşürü

JAZMP-IB/021-21.03.2013
1
NAVODILO ZA UPORABO
BLOONIS 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
BLOONIS 10 MG ORODISPEZIBILNE TABLETE
BLOONIS 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
BLOONIS 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
olanzapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Bloonis in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bloonis
3. Kako jemati zdravilo Bloonis
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Bloonis
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BLOONIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bloonis spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in
se uporablja za zdravljenje
naslednjih stanj:
shizofrenije, bolezni s simptomi kot so slišanje, videnje ali
čutenje stvari, ki jih ni, napačna
prepričanja, nenavadno sumničenje in odmaknjenost. Ljudje s to
boleznijo se lahko prav tako
počutijo depresivno (potrto), anksiozno (tesnobno) ali napeto.
zmerne do hude manične epizode, stanja s simptomi vznemirjenja ali
evforije.
Zdravilo Bloonis dokazano preprečuje ponavljanje teh znakov pri
bolnikih z bipolarno motnjo, katerih
manična epizoda se je odzvala na zdravljenje z olanzapinom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BLOONIS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BLOONIS
če ste alergični (preobčutljivi) na olanzapin ali katerokoli
sestavino zdravila (navedeno v
poglavju 6). Alergijsko reakcijo se lahko prepozna kot izpuščaj,
srbenje, oteklost obraza,
oteklost ustnic in težave pri dihanju. Če se vam to zgodi, pov

Ürün özellikleri

JAZMP-IB/021-21.03.2013
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Bloonis 5 mg orodisperzibilne tablete
Bloonis 10 mg orodisperzibilne tablete
Bloonis 15 mg orodisperzibilne tablete
Bloonis 20 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg olanzapina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 89,15 mg laktoze monohidrata.
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg olanzapina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 178,30 mg laktoze monohidrata.
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg olanzapina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 267,45 mg laktoze monohidrata.
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 356,60 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Bloonis 5 mg: okrogle, gladke, bikonveksne rumene orodisperzibilne
tablete.
Bloonis 15 mg: okrogle, gladke, bikonveksne rumene orodisperzibilne
tablete z oznako »Z« na eni
strani.
Bloonis 10 mg: okrogle, gladke, bikonveksne rumene orodisperzibilne
tablete z razdelilno zarezo na
eni strani in gladke na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki
polovici.
Bloonis 20 mg: okrogle, gladke, bikonveksne rumene orodisperzibilne
tablete z razdelilno zarezo na
eni strani in z oznako »Z« na drugi strani. Tableta se lahko deli na
enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
_Odrasli_
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Pri bolnikih, ki se odzovejo na uvodno zdravljenje z olanzapinom, to
zdravilo med nadaljnjim
zdravljenjem učinkovito ohrani doseženo klinično izboljšanje.
Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmernih do težkih maničnih
epizod.
JAZMP-IB/021-21.03.2013
2
Pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se manična epizoda
odzove na olanzapin, je olanzapin
indiciran tudi za prepreče