BLİSSEL 50 MİKROGRAM/G VAJİNAL JEL , 10 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Estriol

Mevcut itibaren:

ITF İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

G03CA04

INN (International Adı):

Estriol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
BLİSSEL 50 MIKROGRAM/G VAJINAL JEL
VAJINA IÇINE UYGULANIR
•
_ETKIN MADDE_
: 1 g vajinal jel 50 mikrogram estriol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Gliserol (E422), sodyum metil parahidroksibenzoat (E219),
sodyum propil parahidroksibenzoat (E217), polikarbofil, karbopol,
sodyum hidroksit,
hidroklorik asit, saf su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu _
_ilaç _
_ki_
ş
_isel _
_olarak _
_sizin _
_için _
_reçete _
_edilmi_
ş
_tir, _
_ba_
ş
_kalarına _
_vermeyiniz. _
_Hastalık _
_belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile onlara zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BLİSSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BLİSSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BLİSSEL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BLİSSEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BLİSSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BLİSSEL estriol içerir. Estriol, vücudunuz tarafından doğal
olarak üretilen ve östrojen adı
verilen hormona özdeş bir kadın hormonudur.
BLİSSEL, vajinal (lokal) Hormon Replasman Tedavisi (HRT) adı verilen
bir ilaç grubuna
dahildir.
Vajinadaki kuruluk veya tahriş gibi menopoz semptomlarını
hafifletmek için kullanılır. Tıbbi
terimlerle
buna
'vajinal
atrofi'
denir.
Vücudunuzdaki
östrojen
seviyelerindeki
düşüşten
kaynaklanır. Bu menopozdan sonra doğal olarak olur.
BLİSSEL, normalde kadınların yumurtalıklarında üretilen
östr

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BLİSSEL 50 mikrogram/g vajinal jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g vajinal jel 50 mikrogram estriol içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
1
g
vajinal
jel
1,6
mg
sodyum
metil
parahidroksibenzoat
ve
0,2
mg
sodyum
propil
parahidroksibenzoat içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal jel
Berrak-hafifçe yarı saydam, homojen, renksiz jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Postmenopozal kadınlarda östrojen eksikliğine bağlı vajinal
atrofi semptomlarının tedavisi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
BLİSSEL vajinal kullanım için yalnızca östrojen içeren bir
üründür.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BLİSSEL tedavisine atrofik vajinit belirtileri ortaya çıktıktan
sonra herhangi bir zamanda
başlanabilir.
Başlangıç
tedavisi:
3
hafta
boyunca
günde
bir
aplikatör
ile
doz
uygulaması
(tercihen
yatarken). İdame tedavisi olarak haftada iki kez bir aplikatör ile
doz uygulaması önerilir
(tercihen yatarken). 12 hafta sonra tedaviye devam edip etmeme kararı
bir hekim tarafından
değerlendirilmelidir.
Postmenopozal semptomlara yönelik tedavinin başlangıcı ve
sürdürülmesi sırasında en kısa
süreyle en düşük etkili doz kullanılmalıdır (ayrıca Bölüm
4.4’e bakınız).
Östrojene sistemik maruziyetin normal postmenopozal aralık içinde
kaldığı vajinal uygulama
için östrojen ürünleri için, bir progestagen eklenmesi önerilmez
(bkz. bölüm 4.4).
Eğer 12 saatten fazla gecikme yoksa unutulan doz hatırlanır
hatırlanmaz uygulanmalıdır. Aksi
durumda, unutulan doz atlanmalı ve bir sonraki doz normal zamanında
uygulanmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3RG83RG83ak1US3k0ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/11
UYGULAMA ŞEKLI:
BLİSSEL aşağıda belirtildiği gibi “kullanma talimatlarına”
uyarak doz işaretli aplikatör ile
vajina içine uygul