BIVACYN kenőcs

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

Neomicin; bacitracin

Mevcut itibaren:

Lek Pharmaceuticals d.d.

ATC kodu:

D06AX20

INN (International Adı):

Neomycin; bacitracin

Sınıf:

TT

Yetkilendirme durumu:

WEU

Yetkilendirme tarihi:

2000-09-29

Bilgilendirme broşürü

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. szeptember 29.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 13.727/40/00
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr.Palotai K./Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
BIVACYN KENŐCS
(LEK)
A Bivacyn széles spektrumú antibiotikum kombináció, alkalmas a
legtöbb Gram-negatív és
Gram-pozitív baktérium okozta bőrfertőzés HELYI kezelésére.
HATÓANYAGA:
_Bivacyn kenőcs (grammonként): _3500 NE neomycinum (neomycinium
sulfuricum
formájában), (mikronizált,steril), 250 NE bacitracinum
(mikronizált, steril).
Segédanyagok: folyékony paraffin, fehér vazelin.
Orvosi rendelvényre!
Kizárólag az orvos által meghatározott adagban és ideig
alkalmazható.
Csak külsőleg alkalmazható!
A kenőcsöt naponta 2-3 alkalommal kell vékony rétegben az
érintett területre juttatni.
Helyi alkalmazás esetén nem ajánlott a 7 napon keresztül adott 1
g-os neomycin dózis túllépé-
se, ez 200 g Bivacyn kenőcsnek felel meg.
A Bivacyn nem javasolt neomycinnel, bacitracinnal, ill. a kombináció
egyéb komponenseivel
szembeni túlérzékenység esetében.
A készítmény a bőrön keresztül felszívódhat, így
vesekárosodásban csak óvatosan adható,
mert fokozottan fennáll a vese- ill. halláskárosodás veszélye.
Fennálló vesemegbetegedésről a
kezelőorvost tájékoztatni kell.
Nem javasolt súlyos, nagy felületű bőrsérülések esetében, mert
a felszívódott mennyiség
halláskárosodást, ill. hallásvesztést okozhat.
Terhességről és szoptatásról a kezelőorvost tájékoztatni kell.
Felszívódás lehetősége miatt
terhesség alatt és szoptatáskor óvatosan, csak kifejezett orvosi
utasításra alkalmazható.
Túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak.
Helyi bőrirritáció, duzzanat, viszketés, bőrkiütés,
bőrgyulladás, felülfertőződés előfordulhat.
Bőrirritáció, ill. túlérzékenységi reakció esetén a Bivacyn
kezelést abba kell hagyni.
Egyes antibiotikumok, vizelethajtók

Ürün özellikleri

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. szeptember 29.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 13.727/40/00
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Dr.Palotai K./Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
BIVACYN AEROSZOLOS SEBHINTŐPOR
BIVACYN SEBHINTŐPOR,
BIVACYN STERIL SEBHINTŐPOR
BIVACYN KENŐCS
ATC: D06 AX50*
A Bivacyn kizárólag lokális alkalmazásra szolgáló antibiotikum
kombináció. Két
komponense, a neomycin és a bacitracin egyaránt bactericid hatású.
Az aminoglícosid
antibiotikum neomycin a baktériumok fehérjeszintézisét, a
polypeptid bacitracin a
sejtfalszintézist gátolja.
A két komponens egymás hatását szinergizálja.
A neomycin a Gram-pozitív és Gram-negatív kórokozókkal szemben is
hatásos; pl.
Staphylococcusok, Proteus törzsek, Enterobacter aerogenes, Klebsiella
pneumoniae,
Salmonella, Shigella törzsek, Haemophylus influenzae, Pasteurella
törzsek, Neisseria
meningitidis, Vibrio cholerae, Bordatella pertussis, Bacillus
anthracis,
Corynebacterium diphteriae, Streptococcus faecalis, Listeria
monocytogenes,
Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis. Ugyancsak gátolja a
Borellia törzseket
és a Leptospira interroganst.
Lokálisan alkalmazva gyakorlagilag nem szívódik fel, így
szisztémás hatása általában
nincs.
A bacitracin elsősorban Gram-pozitív kórokozókkal szemben
hatásos, pl. hemolizáló
Streptococcusok, Staphylococcusok, Clostridium törzsek,
Corynebacterium diphteriae,
valamint Treponema pallidum, és egyes Gram-negatív kórokozókkal
szemben, pl.
Neisseriák és Haemophylus influzenzae. Actinomyces és Fusobacterium
törzsekkel
szemben is hatékony.
A bacitracinnal szembeni rezisztencia rendkívül ritka.
A Bivacyn hatástalan Pseudomonas törzsekkel, Nocardia törzsekkel
gombákkal és
vírusokkal szemben.
A lokális alkalmazhatóság jelentősen mérsékli szisztémás
antibiotikum kezelésre
szoruló betegek esetében a szenzibilizáció veszélyét.
HATÓANYAGOK
_Bivacyn 150 ml aeroszol