BITAZOL 500 MG VAJINAL TABLET, 3 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ornidazol

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G01AF06

INN (International Adı):

ornidazole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
BİTAZOL 500 MG VAJINAL TABLET
VAJINAL YOLLA KULLANIM IÇINDIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir vajinal tablet 500 mg ornidazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, kalsiyum fosfat dibazik, laktoz, sitrik asit, PVP
K-
30, magnezyum stearat.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BİTAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BİTAZOL’ Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BİTAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BİTAZOL’ÜIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BİTAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BİTAZOL,
ornidazol
etkin
maddesi
içeren
antibakteriyel
(bakterilere
karşı
etkili)
ve
antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.
BİTAZOL
vajinal
tablet,
her
bir
tablet
içerisinde
500
mg
ornidazol
etkin
maddesini
içermektedir.
2
BİTAZOL, 3 vajinal tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
BİTAZOL, vajinadaki florayı oluşturan mikroorganizmaların
hastalık meydana getirmesi ve
çesitli vajina iltihaplarının görülmesi durumunda kullanılır.
2. BİTAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BİTAZOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
-
BİTAZOL’ün etkin maddesi ornidazole, diğer nitroimidazol
türevlerine ya da ilacın
yukarıda belirtilen bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi
b

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBB
İ
ÜRÜNÜN ADI
BİTAZOL 500 mg vajinal tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir vajinal tablet 500 mg ornidazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
400 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal tablet
Hemen hemen beyaz renkli, badem şeklinde tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Trikomoniasis:
Kadınlarda
Trichomonas
vaginalis’e
bağlı
genito
üriner
enfeksiyonlarda
(vulvovajinit, vajinit, üretrit, bartolinit, servisit ve balanit,
prostatit).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
s
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Trikomoniasis: Ağızdan alınacak 250 mg oral tabletlerle aşağıda
belirtilen dozlara göre
kullanılır.
Seçenekler; tek dozluk tedavi ve 5 günlük tedavi şeklindedir.
Tedavi Tipi
Günlük Doz (250 mg’lık oral tabletle birlikte kullanılır)
Tek dozluk tedavi
4 oral tablet + 1 vajinal tablet yatmadan önce
5 günlük tedavi
2 oral tablet sabah, 2 oral tablet akşam + 1 vajinal tablet yatmadan
Önce
2
Tüm vakalarda enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için hastanın
eşine de aynı oral doz
uygulanarak
tedavi
edilmelidir.
Hastanın
eşi
için
ağızdan
alınacak
500
mg
oral
tablet
uygulaması tek dozluk tedavi ve 5 günlük tedavi şeklindedir. Tek
dozluk tedavi için 3 oral
tablet akşamları, 5 günlük tedavi için ise 1 oral tablet sabah, 1
oral tablet akşam alınır.
UYGULAMA
s
EKLI:
BİTAZOL vajinal tablet yatarken, eller yıkanmış olarak, parmakla
vajen içerisine derince
konulur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması
yapılmasına
gerek yoktur.
KARACIĞER YETME
zliğ
I:
Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz aralığı iki kat
fazla
olmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yeni doğanlarda, prematürelerde ve süt çocuklarında vajinal
tablet
kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Vajinal k