bissulfato de clopidogrel

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

bissulfato de clopidogrel

Mevcut itibaren:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodu:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN (International Adı):

bisulfate de clopidogrel

Terapötik alanı:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Ürün özeti:

75 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1235202070019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 - 1235202070027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1235202070035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1235202070043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 - 1235202070051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 98 - 1235202070061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 - 1235202070078 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 1000 - 1235202070086 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2008-08-04

Bilgilendirme broşürü

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MODELO DE BULA – PACIENTE
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 75 MG
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
75 MG
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MODELO DE BULA – PACIENTE
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 75 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
bissulfato de clopidogrel 75 mg: embalagens com 28, 500* ou 1000*
comprimidos revestidos.
*Embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 75 mg contém:
bissulfato de clopidogrel
.......................................................................................................................................97,875
mg
(equivalente a 75 mg de clopidogrel)
Excipientes.............................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
hiprolose, macrogol, óleo de rícino hidrogenado, água,
hipromelose, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
(após a ocorrência) dos eventos aterotrombóticos,
como por exemplo, infarto agudo do miocárdio (IM) (infarto do
coração), acidente vascular cerebral (AVC) (derrame) e
morte vascular em pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC recente
ou uma condição conhecida como doença
arterial periférica (doença nos vasos sanguíneos dos membros).
Síndrome Coronária Aguda: nos pacientes com Síndrome Coronária
Aguda (SCA) [angina instável (tipo severo de dor
no peito) ou IM], incluindo tanto aqueles controlados clinicamente,
quanto os submetidos à Intervenção Coronária
Percutânea com ou sem colocação de stent (prótese nas artérias do
coração).
FIBRILAÇÃO ATRIAL
O bissulfato de clopidogrel é indicado em adultos para a prevenção
de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos
(quadros específicos caracterizado

Ürün özellikleri

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MODELO DE BULA – PROFISSIONAL
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 75 MG
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
75 MG
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MODELO DE BULA – PROFISSIONAL
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 75 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
bissulfato de clopidogrel 75 mg: embalagens com 28, 500* ou 1000*
comprimidos revestidos.
*Embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 75 mg contém:
bissulfato de clopidogrel
.......................................................................................................................................97,875
mg
(equivalente a 75 mg de clopidogrel)
Excipientes.............................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
hiprolose, macrogol, óleo de rícino hidrogenado, água, hipromelose,
dióxido de titânio e
óxido de ferro vermelho.
II) INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
dos eventos aterotrombóticos [infarto agudo do miocárdio (IM),
acidente vascular
cerebral (AVC) e morte vascular] em pacientes adultos que apresentaram
IM ou AVC recente ou doença arterial periférica estabelecida.
Síndrome coronária aguda: nos pacientes com SCA sem elevação do
segmento ST (angina instável ou IM sem onda Q), incluindo tanto
aqueles
controlados clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção
Coronária Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de stent),
bissulfato de clopidogrel
demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado
de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na taxa de ocorrência
do
desfecho combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou isquemia
refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte por qualque