BISOLVON TOSSE SEDATIVO

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

DESTROMETORFANO

Mevcut itibaren:

opella healthcare italy S.R.L.

ATC kodu:

R05DA09

INN (International Adı):

DESTROMETORFANO

Paketteki üniteler:

"10,5 MG PASTIGLIE GOMMOSE" 20 PASTIGLIE GOMMOSE; "2 MG/ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

DESTROMETORFANO

Ürün özeti:

038593012 - 2 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 038593024 - 10,5 MG PASTIGLIE GOMMOSE 20 PASTIGLIE GOMMOSE - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BISOLVON TOSSE SEDATIVO 2 MG/ML SCIROPPO
destrometorfano bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta
un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5-giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Bisolvon Tosse Sedativo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bisolvon Tosse Sedativo
3.
Come prendere Bisolvon Tosse Sedativo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bisolvon Tosse Sedativo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BISOLVON TOSSE SEDATIVO E A COSA SERVE
Bisolvon Tosse Sedativo contiene destrometorfano ed è
indicato per il
trattamento della tosse secca negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini a
partire dai 6 anni
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BISOLVON TOSSE SEDATIVO
Questo medicinale può portare a dipendenza. Pertanto il trattamento
dovrà
essere di breve durata.
NON USI BISOLVON TOSSE SEDATIVO
-
se è allergico al destrometorfano o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di asma, una malattia che rende difficoltoso respirare;
-
se soffre di BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), una malattia
che
rende difficile svuotare l’aria dai polmoni;
-
se soffre di un’infiammazione dei polmoni (polmonite) o ha
difficoltà a
respirare (difficoltà respiratorie, depressione respiratoria);
-
se soffre di malattie del cuore (malattie cardiovascolari) e di
pressione alta
del sangue (

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bisolvon tosse sedativo 2 mg/ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bisolvon tosse sedativo 2 mg/ml sciroppo - flacone da 200 ml
100 ml di sciroppo contengono: destrometorfano bromidrato 200 mg.
Eccipienti con effetti noti:
maltitolo liquido, metil-paraidrossibenzoato, propilene glicole (E
1520) 991,22 mg
in 15 ml oppure 330,41 mg in 5 ml di sciroppo (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della tosse secca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni
La dose raccomandata è 30 mg (corrispondenti a 15 ml, pari a 3
misurini da 5 ml
ciascuno) fino a 4 volte al giorno, se necessario, con un intervallo
di almeno 6 ore.
La dose massima giornaliera è 120 mg.
Non superare la dose massima giornaliera.
Bambini dai 6 ai 12 anni
La dose raccomandata è 5- 10 mg (corrispondenti a 2,5 - 5 ml del
misurino
dosatore) fino a 6 volte al giorno, se necessario, con un intervallo
di almeno 4 ore.
La dose massima giornaliera è 60 mg.
Non superare la dose massima giornaliera.
Bisolvon tosse sedativo è controindicato nei bambini di età
inferiore ai 6 anni
(vedere paragrafo 4.3).
La durata massima di trattamento è 5 giorni.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, elencati al
paragrafo 6.1.
Asma bronchiale, BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva),
polmonite,
infezione polmonare difficoltà respiratorie, insufficienza
respiratoria, depressione
respiratoria, malattie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo,
glaucoma,
ipertrofia prostatica, stenosi dell’apparato gastroenterico ed
urogenitale, epilessia,
gravi malattie epatiche.
Primo trimestre di gravidanza e allattamento con latte materno (vedere
paragrafo
4.6).
Bambini di età inferiore a 6 anni.
Non usare contemporaneamente o nelle due se