Bisolaclar 600 mg poretabletti

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Acetylcysteine

Mevcut itibaren:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC kodu:

R05CB01

INN (International Adı):

Acetylcysteine

Doz:

600 mg

Farmasötik formu:

poretabletti

Paketteki üniteler:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 501750) Ei kaupan: 10, 20, 25

Reçete türü:

Itsehoito: 10 Ei kaupan: 10, 20, 25

Terapötik alanı:

asetyylikysteiini

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 2272

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2016-01-12

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BISOLACLAR 600 MG PORETABLETTI
asetyylikysteiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bisolaclar 600 mg on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bisolaclar 600 mg
-poretabletteja
3.
Miten Bisolaclar 600 mg -poretabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bisolaclar 600 mg -poretablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOLACLAR 600 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Asetyylikysteiini
pilkkoo ja irrottaa paksua limaa, tehden limasta juoksevampaa ja
helpommin pois
yskittävää.
Asetyylikysteiini
on tarkoitettu aikuisille hengitystiesairauksien hoitoon, kun
keuhkoputkien eritteiden
sitkaisuutta on vähennettävä yskösten irtoamisen helpottamiseksi,
etenkin akuutin
keuhkoputkitulehduksen aikana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BISOLACLAR 600 MG
-PORETABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ BISOLACLAR 600 MG -PORETABLETTEJA
-
jos olet allerginen asetyylikysteiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
Alle 2-vuotiaat lapset eivät saa käyttää tätä lääkettä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Bisolaclar 600 mg -
poretabletteja.
Jos sinulla on astma tai sinulla on ollut aiemmin keuhkoputkien
supistumista/kourist

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisolaclar 600 mg poretabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi poretabletti sisältää 600 mg asetyylikysteiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi poretabletti sisältää 6,03 mmol natriumia, joka vastaa 138,8
mg natriumia.
Yksi poretabletti sisältää 70 mg laktoosia.
Yksi poretabletti sisältää enintään 40 mg sorbitolia.
Täydellinen
apuaineluettelo,
ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti.
Pyöreä, valkoinen, sileäpintainen tabletti, jossa jakouurre
toisella puolella (läpimitta 20 mm).
Jakouurre on tarkoitettu vain liukenemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Asetyylikysteiini on tarkoitettu aikuisille hengitystiesairauksien
hoitoon, kun bronkuseritteiden
viskositeettia on vähennettävä yskösten irtoamisen
helpottamiseksi, etenkin akuutin
keuhkoputkitulehduksen aikana.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi 600 mg poretabletti kerran vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
Bisolaclar 600 mg -poretabletin käyttö on vasta-aiheista alle 2
vuoden ikäisten lasten hoidossa (ks.
kohta 4.3), eikä valmiste sovellu käytettäväksi lapsilla eikä
nuorilla.
Antotapa
Poretabletti liuotetaan puoleen lasilliseen vettä. Kun tabletti on
liuennut, neste voidaan juoda
välittömästi.
Asetyylikysteiiniä käytetään oireenmukaiseen hoitoon, eikä sitä
pidä käyttää yli 8–10 päivää ilman
lääkärin konsultaatiota.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Alle 2-vuotiaat lapset.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta on noudatettava annettaessa valmistetta potilaille,
joilla
on astma tai anamneesissa
bronkospasmi. Jos potilaalle kehittyy bronkospasmi, Bisolaclar 600 mg
-poretablettien käyttö on
lopetettava välittömästi.
Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on anamneesissa peptinen
haava, etenkin, jos potilas
käyttää muita lääkkeitä, joiden
tiedetään ärsyttä