BISACOLAX 5mg TABLETA CON CUBIERTA ENTERICA

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

FARMACEUTICA BIOTECH SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - BIOTECH S.A.C.

ATC kodu:

A06AB02

Farmasötik formu:

TABLETA CON CUBIERTA ENTERICA

Kompozisyon:

POR TABLETA

Uygulama yolu:

PER ORAL

Reçete türü:

Sin receta médica

Tarafından üretildi:

VARDHMAN EXPORTS; INDIA

Terapötik grubu:

Bisacodilo

Ürün özeti:

Presentación: Caja de carton folcote x 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas con cubierta entérica en folios de Aluminio-Polietileno

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2022-11-20

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisacolax 5mg Tableta con cubierta entérica
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta con cubierta entérica contiene:
Bisacodilo .................................................... 5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas con cubierta entérica.
Tabletas de color amarillo, circulares, con recubrimiento entérico.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional para adultos,
adolescentes y niños mayores de 10 años.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se recomienda comenzar con la dosis más baja. La dosis puede
ajustarse hasta la dosis máxima
recomendada para producir deposiciones regulares.
No debe excederse la dosis máxima diaria.
ADULTO:
1 – 2 Tabletas (5 mg – 10 mg de bisacodilo) al día antes de
acostarse.
_Población pediátrica _
_ _
ADOLESCENTES Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS:
1 – 2 Tabletas (5 mg – 10 mg de bisacodilo) al día antes de
acostarse.
NIÑOS DE 2 A 10 AÑOS:
1 comprimido (5 mg de bisacodilo) al día antes de acostarse.
Los niños de 2 a 10 años con estreñimiento crónico únicamente
deben ser tratados bajo supervisión médica.
NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS:
Bisacolax está contraindicado en niños menores de 2 años.
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Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda tomar los Tabletas enteros y sin masticar, por la noche,
y con abundante líquido. La
ingestión por la noche producirá la defecación, aproximadamente, en
10 horas.
Los Tabletas no deben tomarse con productos que reduzcan la acidez del
tracto gastrointestinal superior,
tales como leche, antiácidos o inhibidores de la bomba de protones
con el fin de que no se disuelva la
cubierta entérica prematuramente.
Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición
después de 12 horas tras la administración
máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 7 días de
tratamiento, se evaluará la situación c