Bipressil 5 mg - 10 mg compr. pellic.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Fumarate de Bisoprolol 5 mg - Eq. Bisoprolol 4,24 mg; Périndopril Arginine 10 mg - Eq. Périndopril 6,79 mg

Mevcut itibaren:

Servier Benelux SA-NV

ATC kodu:

C09BX02

Farmasötik formu:

Comprimé pelliculé

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Perindopril and Bisoprolol

Ürün özeti:

CTI Extended: 488586-01

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2016-02-01

Bilgilendirme broşürü

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BIPRESSIL 5 MG/10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
fumarate de bisoprolol / perindopril arginine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier(ère).

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de la maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Bipressil et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bipressil?
3.
Comment prendre Bipressil?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bipressil?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BIPRESSIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Bipressil contient 2 substances actives, le fumarate de bisoprolol et
le perindopril arginine, dans un
comprimé :

Le fumarate de bisoprolol appartient à la classe de médicaments
appelés bêtabloquants. Les
bêtabloquants ralentissent ainsi le rythme cardiaque et permettent au
cœur de pomper plus
efficacement le sang dans l’ensemble du corps.

Le perindopril arginine est un inhibiteur de l’enzyme de conversion
(IEC). Il agit en dilatant les
vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser
le sang dans les vaisseaux.
Bipressil est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et/ou
pour réduire le risque d’évènements
cardiaques, tels qu’une crise cardiaque, chez les patients atteints
de maladie coronaire stable (lorsque
le flux

Ürün özellikleri

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bipressil 5mg/10mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 5 mg de bisoprolol fumarate
(correspondant à 4,24 mg bisoprolol) et
10 mg de perindopril arginine (correspondant à 6,790 mg perindopril).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé bicouche, sécable, beige rosé, de forme
oblongue, de 9.8 mm de long et 5.4 mm
de large, gravé «
» sur une face et « 5/10 » sur l’autre face.
Le comprimé de Bipressil 5 mg/10 mg est sécable et peut être
divisé en parts égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Bipressil est indiqué en substitution dans le traitement de
l’hypertension artérielle et/ou de la maladie
coronaire
stable
(chez
les
patients
ayant
un
antécédent
d’infarctus
du
myocarde
et/ou
de
revascularisation)
chez
les
patients
adultes
déjà
contrôlés
par
perindopril
et
bisoprolol
pris
simultanément aux mêmes posologies.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie usuelle est de un comprimé une fois par jour.
Les patients doivent être contrôlés avec bisoprolol et perindopril
pris simultanément aux mêmes
posologies pendant au moins 4 semaines. L’association fixe n’est
pas adaptée pour le traitement initial.
Pour les patients contrôlés par bisoprolol 2,5 mg et perindopril 5
mg : la posologie est de ½ comprimé
de Bipressil 5mg /10 mg une fois par jour.
Si un changement de posologie est nécessaire, l’adaptation
posologique doit être effectuée avec chaque
mono-composant pris séparément.
Population particulières
_Insuffisance rénale (voir rubriques 4.4 et 5.2)_
En cas d’insuffisance rénale, la dose recommandée de Bipressil 5
mg /10 mg doit être ajustée en fonction
de la clairance de la créatinine comme indiqué dans le tableau 1
ci-dessous :
Tableau 1 : adaptation posologique en cas d’insuffisance rénale
CLAIRANCE DE LA CRÉATININE (ML/MIN)
POSOLOGIE JOU