Bioral H120 Neo Šumivá tableta pro suspenzi

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktif bileşen:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kodu:

QI01AD

INN (International Adı):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)

Farmasötik formu:

Šumivá tableta pro suspenzi

Terapötik grubu:

kur domácí

Terapötik alanı:

Živé virové vakcíny

Ürün özeti:

Kódy balení: 9904980 - 1 x 10 tableta - blistr

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-19

Bilgilendirme broşürü

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIORAL H120 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l’Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIORAL H120 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen H120
min. 10
3,7
EID
50
a max. 10
5,0
EID
50
*
* 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Oranžové skvrnité, kulaté tablety.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace drůbeže od prvního dne věku proti infekční
bronchitidě.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 7 týdnů po primovakcinaci a 5 týdnů po
revakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vakcinace může velmi často způsobit mírné a přechodné
respirační příznaky (mírné bronchiální
šelesty), které přetrvávají nejdéle 2 týdny, bez jakýchkoli
dalších klinických příznaků.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že

Ürün özellikleri

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIORAL H120 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen H120 min. 10
3,7
EID
50
a max. 10
5,0
EID
50
*
* 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivé tablety pro suspenzi.
Oranžové skvrnité, kulaté tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace drůbeže od prvního dne věku proti infekční
bronchitidě.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 7 týdnů po primovakcinaci a 5 týdnů po
revakcinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinační virus se může šířit na nevakcinovaná kuřata. Podle
nejnovějších poznatků se šíření tohoto
viru u kuřat považuje za bezpečné, ale pokud je tato vakcína
kontraindikovaná po dobu snášky,
nedoporučuje se vakcinovat chovná kuřata ve stejné místnosti jako
snášková kuřata.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pozor živá vakcína. Zabraňte kontaminaci očí.
Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Vakcinace může velmi často způsobit mírné a přechodné
respirační příznaky (mírné bronchiální
šelesty), které přetrvávají nejdéle 2 týdny, bez jakýchkoli
dalších klinických příznaků.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
2
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze