BIOFLEKS %10 DEKSTRAN-40 %0,9 IZOTONIK SODYUM KLORUR ÇÖZELTİSİ (PVC TORBA) 500 ML VE SETLI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dekstran

Mevcut itibaren:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05AA05

INN (International Adı):

dekstran

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dekstran

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTISI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER: _
Her bir litre çözelti 9 gram sodyum klorür ve 100 gram dekstran-40
içerir.
_YARDIMCI MADDE:_
_ _
Enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE
IÇIN _
_KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BİOFLEKS _
_%10 _
_DEKSTRAN _
_40 _
_%0,9 _
_İZOTONİK _
_SODYUM _
_KLORÜR’Ü _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BİOFLEKS _
_%10 _
_DEKSTRAN _
_40 _
_%0,9 _
_İZOTONİK _
_SODYUM _
_KLORÜR _
_NASIL _
_KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ÜN
SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE
NE IÇIN KULLANILIR?
•
BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR
DAMAR IÇI
YOLDAN
uygulanan berrak, renksiz bir çözeltidir.
2/7
•
BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR,
500 mililitre
hacmindeki plastik torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu
bulunmaktadır.
BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR AŞAĞIDAKI
DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:
-
Şok, yanık, kandaki yağ parçacıklarının kılcal damarlar

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 100 mL çözeltide:
Dekstran (ortalama molekül ağırlığı 40.000)
: 100 g
Sodyum klorür
: 0,9 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
Çözeltinin iyon konsantrasyonları:
mmol/litre
mEq/litre
Sodyum:
154
154
Klorür:
154
154
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti.
Berrak renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
−
Kapiler dolaşımın yavaşladığı durumlar (şok, yanıklar, yağ
embolisi, pankreatit, peritonit ve
paralitik ileus).
−
Arter ve ven dolaşımı bozuklukları (gangren tehdidi, bacak
ülserleri, Raynaud hastalığı,
hemorajik
olmayan
serebral
damar
hastalıkları,
ameliyat
ve
travma
sonrası
görülen
tromboembolik olayların profilaksisi).
−
Damar cerrahisi ve plastik cerrahide (periferik dolaşımı düzeltmek
ve aşılanmış greftte tromboz
olasılığını azaltmak amacı ile).
−
Açık kalp ameliyatlarında (kalp-akciğer cihazında kullanılan
perfüzyon sıvısına ek olarak).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İntravenöz infüzyon şeklinde kullanılır. İnfüzyonun hızı ve
uygulanacak doz, hastalığın klinik
seyrine göre düzenlenir.
Şok vb. gibi kapiler dolaşımın yavaşladığı durumlar:
−
Başlangıçta toplam doz ilk 24 saat içinde 20 mL/kg’ı
aşmamalıdır. Bu dozun ilk 10 mL/kg’lık
bölümü hızlı bir şekilde, kalan bölümü ise yavaş bir
şekilde infüze edilir. Daha sonraki günler
2/13
10 mL/kg'lık günlük dozlar en fazla 5 gün uygulanır.
Arter ve ven dolaşımının bozulduğu durumlar:
−
Başlangıç olarak ilk 24 saatte kilo başına 500-1000 mL
uygulanır. Ek olarak ertesi gün ve daha
sonra da en fazla 2 hafta süreyle günaşırı 500 mL daha
uygulanır.
Ameliyat ve travma sonrası görülen tromboembolik olayların