Biocan Novel Pi/L4, λυοφιλοποιημένο υλικό και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους

Ülke: Güney Kıbrıs Rum Kesimi

Dil: Yunanca

Kaynak: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Aktif bileşen:

GRANTED

Mevcut itibaren:

QI07AI08

ATC kodu:

LYOPHILISATE: CANINE PARAINFLUENZA TYPE 2 VIRUS, STRAIN CPIV-2 BIO 15 103,1 TCID50 - 105,1 TCID50 SOLVENT: LEPTOSPIRA INTERROGAN

INN (International Adı):

GRANTED

Farmasötik formu:

BIOVETA A.S.

Uygulama yolu:

LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Terapötik grubu:

SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD

Terapötik alanı:

VACCINE

Ürün özeti:

Withdrawal period: DOGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR CANIDAE; EU Procedure number: CZ/V/0123/001/DC

Ürün özellikleri

Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Biocan Novel Pi/L4, λυοφιλοποιημένο υλικό και
εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα
για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (1 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
ΕΛΆΧΙΣΤΟ
ΜΈΓΙΣΤΟ
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΤΜΉΜΑ (ΖΩΝΤΑΝΌ
ΕΞΑΣΘΕΝΗΜΈΝΟ):
Canine Parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-
2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ( ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟΣ ):
_Leptospira interrogans, _serogroup Icterohaemorrhagiae,
serovar Icterohaemorrhagiae, strain MSLB 1089
GMT
**
≥ 1:51
ALR
***
_Leptospira interrogans, _serogroup Canicola,
serovar Canicola, strain MSLB 1090
GMT
**
≥ 1:51
ALR
***
_Leptospira kirschneri, _serogroup Grippotyphosa,
serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
GMT
**
≥ 1:40
ALR
***
_Leptospira interrogans, _serogroup Australis,
serovar Bratislava, strain MSLB 1088
GMT
**
≥ 1:51
ALR
***
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Aluminium hydroxide (ως Al
2
O
3
)
1,8-2,2 mg
*
50% μολυσματική δόση ιστοκαλλιέργειας
**
μέσος γεωμετρικός τίτλος
***
συγκολλητική και λυτική αντίδραση
αντισωμάτων (ορολογικές εξετάσεις σε
κουνέλια)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό και εναιώρημα
για ενέσιμο εναιώρημα.
Εμφάνιση:
Λυοφιλοποιημένο υλικό: σπογγώδες
υλικό λευκού χρώματος
Εναιώρημα: λευκό υγρό με ιζήματα που
αναμειγνύονται εύκολα
4.