BIOAK 5MG TABLET ,TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

biotin

Mevcut itibaren:

AKAR FARMA MEDİKAL İLAÇ KOZMETİK GIDA TARIM SAN. VE TİC. İTH. İHR. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A11HA05

INN (International Adı):

biotin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

biotin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-02

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
BİOAK 5 mg tablet
Ağızdan alınır.

_Etkin madde: _
Her bir tablet, 5 mg biotin (Vitamin H) içerir.

_Yardımcı maddeler: _
Laktoz anhidr (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz,
krospovidon, povidon K-30 ve magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
Bu Kullanma Talimatında:
_1. _ _BİOAK nedir ve ne için kullanılır? _
_2. BİOAK’ ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3. BİOAK nasıl kullanılır? _
_4. Olası yan etkiler nelerdir? _
_5. BİOAK’ın saklanması _
Başlıkları yer almaktadır.
1. BİOAK nedir ve ne için kullanılır?
BİOAK, B kompleks vitaminlerinden, suda çözünen bir vitamindir.
BİOAK, Beyaz renkli, bir yüzü iki eşit doza bölünmesini
sağlamak için ortadan çentikli,
yuvarlak tabletler halinde 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda
piyasaya verilmiştir.
BİOAK, aşağıdaki durumlarda kullanılır;
Tespit edilmiş biotin eksikliği (biotinidaz enzim eksikliği, kronik
alkolizm, uzun süreli
antiepileptik (sara hastalığı için kullanılan ilaçlar)
kullanımı, inflamatuar (iltihapa neden olan)
bağırsak hastalıkları, gastrektomi (midenin bir kısmının ya da
tamamının alındığı ameliyatlar)
gibi durumlardan kaynaklanan) durumlarında kullanılır.
2/5
2. BİOAK’ ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BİOAK’ı aşağıdaki duru

Ürün özellikleri

1/5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİOAK 5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Biotin (Vitamin H) 5 mg
Yardımcı madde(ler):
Laktoz anhidr (inek sütü kaynaklı)
48,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, bir yüzü iki eşit doza bölünebilmesi için ortadan
çentikli, yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Tespit edilmiş biotin eksikliği (biotinidaz enzim eksikliği, kronik
alkolizm, uzun süreli
antiepileptik
kullanımı,
inflamatuar
bağırsak
hastalıkları,
gastrektomi
gibi
durumlardan
kaynaklanan) durumlarında endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafında başka bir şekilde tavsiye edilmedikçe günlük
1/2 veya 1 tablet (2,5 – 5 mg
biotine eşdeğer) alınması önerilir.
Uygulama şekli:
Tabletler yemeklerden önce alınır ve bir bardak su ile yutulur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi bölümünde belirtilen
dozlar kullanılabilir.
Pediatrik popülasyon:
12 yaşından küçük çocuklarda doz ayarlanmalıdır.
2/5
Geriyatrik popülasyon:
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi bölümünde belirtilen
dozlar kullanılabilir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Biotin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olan hastalarda
kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Biotin kullanımının, biotin/streptavidin etkileşimini baz alan
laboratuvar testleri ile etkileşimi
olabilir, bunun sonucunda analize bağlı olarak yanıltıcı azalma
ya da yanıltıcı artışa neden
olabilir. Özellikle çocuklarda ve böbrek yetmezliği olan
hastalarda etkileşim riski daha
yüksektir ve daha yüksek dozlarda da risk artar. Laboratuvar
testleri yorumlanırken, olası
biotin etkileşimi göz önünde bulundurulmalı, özellikle klinik
durumla bir uyumsuzluk söz
konusu olduğunda (örn