Bimatoprost Pharmathen 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Bimatoprost

Mevcut itibaren:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

INN (International Adı):

Bimatoprost

Farmasötik formu:

Augentropfen, Lösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Bimatoprost (30409) 0,1 Milligramm

Uygulama yolu:

Anwendung am Auge

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2016-11-02

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIMATOPROST PHARMATHEN 0,1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
bimatoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Bimatoprost Pharmathen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost Pharmathen
beachten?
3. Wie ist Bimatoprost Pharmathen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bimatoprost Pharmathen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BIMATOPROST PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bimatoprost Pharmathen ist ein Arzneimittel zur Behandlung des
Glaukoms. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
Bimatoprost Pharmathen Augentropfen werden zur Senkung eines erhöhten
Augeninnendrucks
eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit
anderen Augentropfen
(sogenannten Betablockern), die ebenfalls den Augeninnendruck senken,
angewendet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt.
Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch
neue Flüssigkeit ersetzt. Wenn
die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im
Auge. Dieses Arzneimittel
sorgt dafür, dass sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht.
Dadurch sinkt der

Ürün özellikleri

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIMATOPROST PHARMATHEN 0,1 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 0,1 mg Bimatoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Ein ml Lösung enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid.
Ein ml Lösung enthält 0,95 mg Phosphat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH: 6,8–7,8
Osmolalität: 290 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem
Offenwinkelglaukom und okulärer
Hypertension bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als
Zusatzmedikation zu einem Beta-
Rezeptorenblocker).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird empfohlen, einmal täglich abends einen Tropfen in das/die
betroffene(n) Auge(n)
einzutropfen. Die Anwendung sollte nicht häufiger als einmal täglich
erfolgen, weil eine
häufigere Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung
vermindern kann.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter
von 0 bis 18 Jahren ist
bisher noch nicht erwiesen.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _
Bimatoprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren
_- _
oder mäßig bis schwer
eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht und sollte daher bei
diesen Patienten nur mit
Vorsicht eingesetzt werden. Bei Patienten mit anamnestisch bekannter
leichter
Leberinsuffizienz oder anormalen Alaninaminotransferase (ALT)-,
Aspartataminotransferase
(AST)- und/oder Bilirubin-Ausgangswerten hatte Bimatoprost 0,3 mg/ml
Augentropfen über
24 Monate keine unerwünschten Wirkungen auf die Leberfunktion.
3
Art der Anwendung
Wird mehr als ein topisches Augenarzneimittel verabreicht, müssen die
einzelnen
Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in