bicaNova 1,5 % Glucose Peritonealdialyselösung

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium, chloridum anhydricum, Glukose, natrii hydrogenocarbonas, Natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas

Mevcut itibaren:

Fresenius Medical Care (Schweiz) AG

ATC kodu:

B05DB

INN (International Adı):

calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium chloridum anhydricum, glucose, natrii hydrogenocarbonas, sodium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas

Farmasötik formu:

Peritonealdialyselösung

Kompozisyon:

A) die saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcium chloridum anhydricum 0.2774 g calcium chloridum dihydricum, natrii chloridum 10.99 g, magnesium, chloridum anhydricum 0.0952 g wie magnesium, chloridum hexahydricum, Glukose 30 g Glukose monohydricum, aqua ad iniectabilia q.s. die Lösung für 1000 ml. B) basische Hydrogencarbonat-Lösung (1000 ml): natrii hydrogenocarbonas 6.72 g, Wasser ad iniectabilia q.s. die Lösung für 1000 ml. Lösung nach Rekonstitution (1:1): calcium chloridum anhydricum 0.1387 g calcium chloridum dihydricum, natrii chloridum 5.495 g, magnesium, chloridum anhydricum 0.0476 g wie magnesium, chloridum hexahydricum, glucose 15 g Glukose monohydricum, natrii hydrogenocarbonas 3.36 g, Wasser ad iniectabilia q.s. die Lösung für 1000 ml. Endwerte. Natrium 134 mmol, calcium 1.25 mmol, magnesium 0.5 mmol, chloridum 98.5 mmol, hydrogenocarbonas 39 mmol, glucose 83.25 mmol.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Peritonealdialyse

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Packungen
Name des Präparates
bicaNova
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Glucose-
Monohydrat.
Hilfsstoffe: Salzsäure, Natriumhydroxid, Kohlendioxid, Aqua ad
injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Peritonealdialyselösung
Die bicaNova 1,5%, 2,3% und 4,25% Glucose-Lösungen werden in einem
Doppelkammerbeutel
abgegeben. Eine Kammer enthält die basische Hydrogencarbonat-Lösung,
die andere die saure
Glucose-Elektrolyt-Lösung. Durch Öffnen der Trennnaht zwischen den
beiden Kammern mischen
sich beide Lösungen und es entsteht die gebrauchsfertige Lösung.
bicaNova 1,5% Glucose (vor dem Mischen)
1000 ml der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid 10,99 g
Calciumchlorid-Dihydrat 0,3675 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2033 g
Glucose-Monohydrat 33,0 g
(entsprechend Glucose 30,0 g)
Na+ 188,0 mmol/l
Ca++ 2,5 mmol/l
Mg++ 1,0 mmol/l
Cl- 197,0 mmol/l
Glucose 166,5 mmol/l
1000 ml der basischen Hydrogencarbonat-Lösung enthalten:
Natriumhydrogencarbonat 6,72 g
Na+ 80,0 mmol/l
HCO3- 80,0 mmol/l
bicaNova 1,5% Glucose (nach dem Mischen)
1000 ml enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid 5,495 g
Natriumhydrogencarbonat 3,36 g
Calciumchlorid-Dihydrat 0,1838 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,1017 g
Glucose-Monohydrat 16,5 g
(entsprechend Glucose 15,0 g)
Theoretische Osmolarität 357 mosm/l
Na+ 134 mmol/l
Ca++ 1,25 mmol/l
Mg++ 0,5 mmol/l
Cl- 98,5 mmol/l
HCO3- 39,0 mmol/l
Glucose 83,25 mmol/l
pH ≈7,4
bicaNova 2,3% Glucose (vor dem Mischen)
1000 ml der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid 10,99 g
Calciumchlorid-Dihydrat 0,3675 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2033 g
Glucose-Monohydrat 50,0 g
(entsprechend Glucose 45,46 g)
Na+ 188,0 mmol/l
Ca++ 2,5 mmol/l
Mg++ 1,0 mmol/l
Cl- 197,0 mmol/l
Glucose 252,3 mmol/l
1000 ml der basischen Hydrogencarbonat-Lösung enthalten:
Natriumhydrogencarbonat 6,72 g
Na+ 80,0 mmol/