Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bicalutamide
RATIOPHARM GmbH
L02BB03
bicalutamide
150,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > bicalutamide : 150,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
ANTIANDROGENES
384 566-6 ou 34009 384 566 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 567-2 ou 34009 384 567 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 383-2 ou 34009 572 383 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 384-9 ou 34009 572 384 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 385-5 ou 34009 572 385 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 386-1 ou 34009 572 386 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 387-8 ou 34009 572 387 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-03-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/12/2008 Dénomination du médicament BICALUTAMIDE RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé Bicalutamide Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BICALUTAMIDE RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BICALUTAMIDE RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE BICALUTAMIDE RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BICALUTAMIDE RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BICALUTAMIDE RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique BICALUTAMIDE RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé est un anti-androgène. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines affections de la prostate. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BICALUTAMIDE RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS BICALUTAMIDE RATIOPHARM 150 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ: · chez la femme et l'enfant, · si vous êtes allergique à bicalutamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, · en cas d'atteinte h Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/12/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BICALUTAMIDE RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bicalutamide ............................................................................................................................... 150,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques BICALUTAMIDE RATIOPHARM 150 mg est indiqué chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localement avancé, à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Chez l'homme adulte, y compris le sujet âgé, un comprimé de 150 mg par jour. · Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans. · En cas d'insuffisance rénale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. · En cas d'insuffisance hépatique légère, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère, une accumulation peut être observée (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.3. Contre-indications · Femmes. · Enfants. · Patients ayant manifesté une réaction d'hypersensibilité au BICALUTAMIDE RATIOPHARM. · Antécédents d'atteinte hépatique liée à la prise de bicalutamide. · Insuffisance hépatique sévère. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. Un contrôle des transaminases doit être pratiqué avant la mise en route du traitement. Le malade sera informé de la nécessité d'avertir immédiatement le médecin traitant en cas d'apparition de symptômes ou de Belgenin tamamını okuyun