Bicalutamid Actavis 50 mg Filmtabletten

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

bicalutamidum

Mevcut itibaren:

Mepha Pharma AG

ATC kodu:

L02BB03

INN (International Adı):

bicalutamidum

Farmasötik formu:

Filmtabletten

Kompozisyon:

bicalutamidum 50 mg pro compresso obducto.

Terapötik grubu:

Synthetik menschlichen

Terapötik alanı:

Prostatakarzinom

Yetkilendirme tarihi:

2009-02-25

Bilgilendirme broşürü

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Bicalutamid Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Bicalutamid Actavis und wann wird es angewendet?
Bicalutamid Actavis enthält den Wirkstoff Bicalutamid. Dieser
blockiert die unerwünschte Wirkung
der Androgene (männliche Sexualhormone) auf das Zellwachstum der
Prostata.
Bicalutamid Actavis in der Dosierung 50 mg wird angewendet zur
Behandlung des fortgeschrittenen
Prostatatumors mit Metastasen (Ableger) in Kombination mit anderer
medikamentöser oder
chirurgischer Behandlung.
Bicalutamid Actavis in der Dosierung 150 mg wird eingesetzt zur
Behandlung des lokal
fortgeschrittenen Prostatatumors ohne Metastasen (Ableger), sofern
eine andere medikamentöse
Behandlung, eine chirurgische Behandlung oder eine Bestrahlung nicht
angewendet werden können
oder als unterstützende Behandlung nach operativer Entfernung oder
Bestrahlung.
Bicalutamid Actavis darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Bicalutamid Actavis nicht angewendet werden?
Bicalutamid Actavis darf bei Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Bicalutamid Actavis darf nicht von Frauen eingenommen werden, dies
gilt im Besonderen auch für
schwangere oder stillende Frauen.
Bicalutamid Actavis darf auch nicht von Kindern und Jugendlichen
eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Bicalutamid Actavis Vorsicht geboten?
Bei mässigen bis schweren Lebererkrankungen sollte Bicalutamid
Actavis nur mit Vorsicht
angewendet werden. Der Arzt oder die Ärztin wird deshalb eventuell
vor und während der Therapie
Ihre Leberfunktion überprüfen.
Es kann sein, dass Bicalutamid Actavis die Wirkung von
blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln
verstärkt. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin,
falls Sie solche Arzneimittel
einnehmen müssen.
Bicalutamid Actavis enthält den Hilfsstoff Laktose. Bei Patienten mit
Laktoseunverträglichkeit ist
deshalb Vorsicht geboten.
We

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Bicalutamid Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bicalutamid.
Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 50 mg bzw. 150 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bicalutamid Actavis (50 mg/Tag) in Kombination mit LHRH-Analoga oder
Orchiektomie beim
fortgeschrittenen, metastasierenden Prostatakarzinom (M1). Die
Erfahrungen in Kombination mit
chirurgischer Kastration sind beschränkt.
Bicalutamid Actavis (150 mg/Tag) beim lokal fortgeschrittenen
Prostatakarzinom (T3-4, jedes N,
M0; T1-2, N+, M0) als Monotherapie, wenn die Standardtherapien
radikale Prostatektomie,
Radiotherapie, chirurgische oder medikamentöse Kastration nicht
geeignet sind.
Bicalutamid Actavis (150 mg/Tag) adjuvant nach radikaler
Prostatektomie oder Strahlentherapie bei
Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinom und hohem
Risiko einer Progression.
Beim metastasierenden Prostatakarzinom soll die Monotherapie mit
Bicalutamid Actavis 150
mg/Tag nicht angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Bicalutamid Actavis 50 mg (beim fortgeschrittenen, metastasierenden
Prostatakarzinom)
Die Dosierung bei erwachsenen Männern (inklusiv ältere) beträgt 50
mg einmal täglich unabhängig
von einer Mahlzeit. Die Behandlung mit Bicalutamid Actavis soll
gleichzeitig mit der Behandlung
mit LHRH-Analoga beginnen.
Bicalutamid Actavis 150 mg (beim lokal fortgeschrittenen
Prostatakarzinom)
Die Dosierung bei erwachsenen Männern (inklusiv ältere) beträgt 150
mg einmal täglich unabhängig
von einer Mahlzeit.
Dauer der Behandlung
Die Anwendung von Bicalutamid Actavis kann solange fortgesetzt werden,
wie Hinweise für ein
therapeutisches Ansprechen vorliegen oder bis unerwünschte Wirkungen
einen Therapieabbruch
erforderlich machen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei leichten bis mittelschweren Nieren- und leichten Lebererkrankungen
sind keine
Dosierungsanpassungen notwendig. Bei Patienten mit mässigen bis
sch